La Aemps autoriza 95 fármacos en diciembre, con mayoría de genéricos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado favorablemente sobre la autorización de 95 nuevos medicamentos tras la reunión de diciembre de 2025 del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH). La reunión se celebró por teleconferencia el 2 de diciembre.

Como en ocasiones anteriores, una parte importante del listado está compuesta por medicamentos genéricos, lo que contribuye a reforzar la accesibilidad y la competencia en el mercado farmacéutico.

Una remesa numerosa y variada

La aprobación de 95 medicamentos constituye una de las tandas más amplias del año. Entre ellos figuran genéricos con denominación oficial española (DOE), genéricos comercializados bajo marca, así como otras formulaciones especiales.

Entre los genéricos con DOE se incluyen tratamientos con principios activos muy utilizados en distintos ámbitos terapéuticos: anticoagulantes orales, antiepilépticos, antidiabéticos, antipsicóticos, fármacos de uso hospitalario, entre otros.

• Ácido Gadoterico Farmak 0,5 mmol/ml solución inyectable EFG
• Almotriptan Qualix 12,5 mg comprimidos bucodispersables EFG
• Apixaban Almus 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Apixaban Almus 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Apixaban Newline Pharma 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Apixaban Newline Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Apremilast Dr. Reddys 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Apremilast Dr. Reddys 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Apremilast Glenmark 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Apremilast Glenmark 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Bosentan Accordpharma 32 mg comprimidos dispersables EFG
• Brivaracetam Desitin 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Brivaracetam Desitin 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Brivaracetam Desitin 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Brivaracetam Desitin 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Brivaracetam Desitin 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Brivaracetam Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Towa Pharmaceutical S.A.)
• Brivaracetam Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Towa Pharmaceutical S.A.)
• Brivaracetam Pensa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Towa Pharmaceutical S.A.)
• Brivaracetam Pensa 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Towa Pharmaceutical S.A.)
• Brivaracetam Pensa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Towa Pharmaceutical S.A.)
• Brivaracetam Pensa 10 mg/ml solución oral EFG (Towa Pharmaceutical S.A.)
• Dalbavancina Adair 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG (Galenicum Health S.L.U.)
• Dexketoprofeno Adair 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Galenicum Health S.L.U.)
• Dexketoprofeno Galenicum Health 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Droperidol Aguettant 2,5 mg/ml solución inyectable EFG
• Dutasterida Olpha 0,5 mg cápsula blandas EFG
• Edoxaban Kern Pharma 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Edoxaban Kern Pharma 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Edoxaban Kern Pharma 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Empagliflozina Tecnigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Tecnimede España Industria Farmaceutica S.A.)
• Empagliflozina Tecnigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Tecnimede España Industria Farmaceutica S.A.)
• Esomeprazol Stadafarma 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
• Esomeprazol Stadafarma 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
• Fludrocortisona Novumgen 0,1 mg comprimidos EFG
• Imipenem/Cilastatina Noridem 500 mg/500 mg polvo para solución para perfusión EFG
• Linagliptina Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Linagliptina Olpha 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Linagliptina/Metformina Combix 2,5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Linagliptina/Metformina Combix 2,5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Metronidazol Basi 5 mg/ml solución para perfusión EFG
• Mirtazapina Grindeks 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
• Mirtazapina Grindeks 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
• Mirtazapina Grindeks 45 mg comprimidos bucodispersables EFG
• Noradrenalina Basi 0,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
• Paliperidona Liconsa 25 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada EFG
• Paliperidona Liconsa 50 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada EFG
• Paliperidona Liconsa 75 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada EFG
• Paliperidona Liconsa 100 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada EFG
• Paliperidona Liconsa 150 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada EFG
• Quetiapina Biodemada 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Rivaroxaban Vale 10 mg cápsula duras EFG
• Rivaroxaban Vale 15 mg cápsula duras EFG
• Rivaroxaban Vale 20 mg cápsula duras EFG
• Sacubitrilo/Valsartan Gobens 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Sacubitrilo/Valsartan Gobens 49 mg/51 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Sacubitrilo/Valsartan Gobens 97 mg/103 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Sacubitrilo/Valsartan Kern Pharma 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Sacubitrilo/Valsartan Kern Pharma 49 mg/51 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Sacubitrilo/Valsartan Kern Pharma 97 mg/103 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Sacubitrilo/Valsartan Normon 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Sacubitrilo/Valsartan Normon 49 mg/51 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Sacubitrilo/Valsartan Normon 97 mg/103 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Vareniclina Aurovitas 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Vareniclina Aurovitas 0,5 mg + 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Vareniclina Aurovitas 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Vareniclina Medichem 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Vareniclina Medichem 0,5 mg + 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• Vareniclina Medichem 1 mg comprimidos cubiertos con película EFG

Además, la lista incorpora genéricos con marca, a menudo presentados por laboratorios distintos, lo que permite matices comerciales o de preferencia en la dispensación.

• Alfagem 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión EFG (Ceftazidima Pentahidrato) Medochemie Limited
• Cikappa 1.000 mg solución oral EFG (Citicolina Sódica) I.B.N. (Istituto Biochimico Nazionale) Savio S.R.L.
• Meglozaf 5 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Dapagliflozina Propanodiol, Metformina Hidrocloruro) Pharmapath S.A.
• Meglozaf 5 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Dapagliflozina Propanodiol, Metformina Hidrocloruro) Pharmapath S.A.
• Minogal 2,5 mg comprimidos EFG (Minoxidil) Galenicum Derma S.L.
• Minogal 5 mg comprimidos EFG (Minoxidil) Galenicum Derma S.L.
• Minogal 10 mg comprimidos EFG (Minoxidil) Galenicum Derma S.L.
• Procastesic 10 mg/ml solución inyectable EFG (Procaina Hidrocloruro) Mesoestetic Pharma Group S.L.
• Teneone 1.000 mg/ 4ml solución inyectable EFG (Testosterona Undecanoato) Besins Healthcare Ireland Limited

Finalmente, la categoría "otros medicamentos" recoge presentaciones especiales, combinaciones, polvos para perfusión o soluciones inyectables, que amplían la gama terapéutica disponible en el sistema sanitario.

• Alfagem 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión (Ceftazidima Pentahidrato) Medochemie Limited
• Ateroger 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película (Ezetimiba, Rosuvastatina) Viatris Healthcare Limited
• Bilaxten 12 mg/ml solución inyectable (Bilastina) Faes Farma S.A.
• Colecalciferol Normon 25.000 UI cápsulas blandas (Colecalciferol)
• Gutturbes 2,5 mg/ml solución para enjuague bucal (Flurbiprofeno) Abiogen Pharma S.P.A.
• Gutturbes 2,5 mg/ml solución para pulverización bucal (Flurbiprofeno) Abiogen Pharma S.P.A.
• Noradrenalina Basi 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión (Norepinefrina Tartrato) Laboratorios Basi Industria Farmaceutica S.A.
• Obexorin 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada (Liraglutida Biocon) Pharma Malta I Limited
• Provingo 40 mg/5 ml solución inyectable (Carmin De Indigo) Provepharm
• Relipic 1 mg/g gel (Dimetindeno Maleato) Towa Pharmaceutical S.A.
• Rosuvastatina/Fenofibrato Vale 5 mg/145 mg comprimidos recubiertos con película (Rosuvastatina Cálcica, Fenofibrato)
• Rosuvastatina/Fenofibrato Vale 10 mg/145 mg comprimidos recubiertos con película (Rosuvastatina Cálcica, Fenofibrato)
• Rosuvastatina/Fenofibrato Vale 20 mg/145 mg comprimidos recubiertos con película (Rosuvastatina Cálcica, Fenofibrato)
• Tilator 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución (Latanoprost, Timolol) Brill Pharma S.L.
• Utrogestan 400 mg cápsula vaginales blandas (Progesterona) Besins Healthcare Ireland Limited
• Zenaxel 25 mg/ml suspensión oral (Quetiapina Fumarato) Exeltis Healthcare S.L.