Europa y Estados Unidos suman fuerzas en farmacovigilancia

Guido Rasi y Janet Woodcock.

Redacción. Madrid
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Food and Drug Administration (FDA ) de Estados Unidos han anunciado la creación un  grupo de trabajo (‘cluster’) permanente sobre farmacovigilancia.

El grupo parte de la experiencia que ambos órganos han acumulado a partir de las videoconferencias regulares que han mantenido en el pasado en esta área y de la reciente creación de un comité especializado en la EMA sobre farmacovigilancia el PRAC.

Según un comunicado de la EMA, este grupo ofrecerá un foro más sistemático y centrado intercambio de información sobre la seguridad de los medicamentos Informa además que no es la primera vez que ambas agencias reguladoras suman sus fuerzas: La EMA y la FDA ya han establecido este tipo de grupos para discutir cuestiones relacionadas con los biosimilares, con medicamentos para tratar el cáncer, fármacos huérfanos o de uso pediátrico, entre otros temas.

“En un mercado farmacéutico cada vez más globalizado, la colaboración entre las autoridades reguladoras de medicamentos es esencial”, explica Guido Rasi, director de la EMA. "Los reguladores de medicamentos son interdependientes: cualquier acción tomada en un territorio tiene repercusiones en el resto del mundo”. Por tanto, “la cooperación internacional es un área clave de trabajo de la agencia ".

Por su lado, Janet Woodcock, directora del centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos, considera que “el trabajo de la protección de la salud y la seguridad del pueblo estadounidense no se puede hacer de manera aislada. Es parte de un esfuerzo mundial de colaboración más amplio entre la FDA y sus socios internacionales”.

Según el citado comunicado, como parte del nuevo grupo, las discusiones sobre cualquier tema de farmacovigilancia tendrán lugar entre las agencias sobre una base mensual por teleconferencia. Por otro lado, los organismos reguladores de Canadá y Japón participarán en las reuniones del grupo en calidad de observadores.