Europa avala ampliar la protección de datos regulatoria 'pharma' a 9 años

La Comisión de Industria del Parlamento Europeo ha aprobado este jueves la propuesta de la eurodiputada de Ciudadanos y portavoz de Industria Susana Solís, de ampliar a nueve años la protección de datos regulatorios base dentro de la revisión de la legislación farmacéutica europea. Además de ello, la diputada ha defendido aspectos como una mayor investigación y producción de medicamentos en Europa, igualdad entre europeos en el acceso a los tratamientos, sin discriminación por el país o la región de la Unión Europea (UE) en la que vivan, apoyo decidido a las enfermedades raras y un compromiso firme con la salud pública y la responsabilidad ambiental.

Mediante su propuesta, Solís apuesta por convertir Europa en "un mercado más atractivo" para que los pacientes europeos "puedan disfrutar de los últimos tratamientos". El planteamiento de nueve años de protección de datos regulatorios base en el marco de la reforma farmacéutica europea "estimula, además, la investigación farmacéutica, el desarrollo preclínico y la innovación dentro de la UE asegurando que Europa siga siendo un líder global en el avance de la ciencia médica", según Solís.

La eurodiputada también ha promovido la producción local de ingredientes farmacéuticos activos críticos, fortaleciendo la autonomía estratégica de la UE y las cadenas de suministro de la Unión, y premia a los innovadores que emprendan estudios clínicos dentro del territorio de los 27.

“Queremos y podemos estimular la investigación farmacéutica para que Europa sea puntera y dispongamos de medicaciones y tratamientos innovadores, también para las enfermedades raras y las necesidades médicas no cubiertas. Vamos a legislar para poner fin a la división entre pacientes de primera y de segunda en Europa”, ha defendido la portavoz liberal.

La propuesta que defiende la Comisión de Industria en el Parlamento Europeo incluye buena parte de las iniciativas de Solís, que ha trabajado durante meses con todas las partes afectadas: investigadores, pacientes, familias, industria y administraciones.

Claves de la revisión de la legislación farmacéutica en Europa

Se trata de la mayor reforma legislativa farmacéutica en Europa en veinte años y aborda asuntos cruciales como la autorización de medicamentos en la UE, una Agencia Europea del Medicamento (EMA) más fuerte, cómo incentivar a la industria y apostar por los medicamentos huérfanos o los nuevos antimicrobianos, entre otros muchos aspectos.

“Hemos aprendido mucho tras la pandemia y hay que aprovecharlo. Hoy proponemos una legislación más ágil, flexible y adaptada a las necesidades de los ciudadanos, que tienen que estar en el centro de las políticas, y también de las empresas. Necesitamos medicamentos más disponibles y asequibles para todos, a la vez que apostamos por la innovación, la competitividad y el crecimiento de la industria”, ha defendido Solís.

Más incentivos para estimular la inversión 'pharma' de la UE

La eurodiputada liberal ha explicado que una de las herramientas para lograr todo ello son los incentivos. La propuesta del Parlamento sigue, de hecho, la línea defendida por Solís: estimular la inversión en la UE, pero de manera responsable. “Hay que atraer inversión si queremos innovación farmacéutica, si queremos disponer rápido de tratamientos y en cantidad suficiente para los ciudadanos, pero que a su vez toda la sociedad se beneficie”, ha explicado.

Esto se logra concediendo certeza y predictibilidad a las empresas que desarrollan nuevos medicamentos y tecnologías, pero reforzando a su vez la inversión en los grupos menos atendidos: los medicamentos huérfanos para las enfermedades raras y pediátricos. 

“Son un grupo fundamental que necesita ayuda extra. Lanzamos una clara señal de apoyo especialmente a las enfermedades raras, porque para el 95 por ciento de ellas no hay tratamiento y los pacientes se sienten abandonados por la administración”, ha defendido Solís.

La legislación aborda también el desarrollo de nuevos antimicrobianos, los medicamentos de terapia avanzada, la apuesta por redes de investigación europea, la protección del medio ambiente y el refuerzo de la EMA.