Esperanza nefrológica ante la llegada de un nuevo fármaco renal en España

Las patologías renales glomerulopatía C3 (C3G) y glomerulonefritis membranoproliferativa por inmunocomplejos primaria (IC-MPGN primaria) son una realidad. Pese a ser consideradas enfermedades raras, cada año se diagnostican entre uno y tres nuevos casos por cada millón de habitantes en el mundo de la primera, según las últimas estimaciones. Por su parte, se desconoce la incidencia actual de la segunda, dado que es una de las afecciones glomerulares más extrañas que existen. Ambas dañan el funcionamiento del riñón y, por ende, comprometen el día a día de las personas que padecen cualquiera de las dos. Un problema ante el que Sobi ha encontrado una respuesta terapéutica.

En este sentido, la biofarmacéutica ha anunciado la llegada de un nuevo fármaco para paliar los efectos de CG3 e IC-MPGN primaria en España. Se trata de Aspaveli, fundamentado en el principio activo pegcetacoplán. "Sin duda, estamos de enhorabuena, ya que encaja con nuestro propósito de abordaje de enfermedades raras", ha remarcado la directora de Acceso y Relaciones Públicas de Sobi Iberia, Beatriz Perales, durante la presentación de la solución farmacéutica. Un medicamento aprobado en febrero de 2026 en la Unión Europea, pero que está disponible en suelo español desde mayo para pacientes adultos y adolescentes de entre 12 y 17 años, siempre que esté combinado con un inhibidor del sistema renina-angiotensina (SRA), salvo que exista algún tipo de intolerancia ante este último.

Este medicamento ayuda a la regulación de la proteína C3 del riñón, en la que inciden ambas patologías. De esta forma, se evita el depósito excesivo de este compuesto, lo que perjudica la función renal del paciente. "Las proteínas no son filtradas en la orina", ha puntualizado la directora médica de Sobi Iberia, Reyes Calzada. Una problemática que puede llevar a la pérdida del órgano. Aspaveli evita esta situación tras actuar sobre el origen de la enfermedad. "Es un arma terapéutica que nos da esperanza", ha recalcado el jefe de Servicio de Nefrología Infantil del Hospital Materno Infantil Sant Joan de Déu (Barcelona), Álvaro Madrid.

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"Es un arma terapéutica que nos da esperanza"

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Los análisis clínicos muestran que es eficaz y seguro. En concreto, la jefa del Servicio de Nefrología del Hospital Universitario Gregorio Marañón (Madrid), Marian Goicoechea, ha recalcado que reduce este depósito en un 70 por ciento. Asimismo, según el estudio fase 3 Vault, este fármaco incide de forma positiva en distintos parámetros de las patologías, como la proteinuria -presencia de proteínas sanguíneas en la orina-. Una respuesta terapéutica que está destinada a los pacientes que no responden a los tratamientos convencionales.

Foco en el paciente menor de edad

Esta solución se trata de un avance importante para dos patologías "sin tratamiento específico". En concreto, para la mejora del estado de salud del paciente infantil y adolescente, los afectados más habituales. Hay que recordar que estas enfermedades impactan en la regulación proteínica de los riñones de los menores de edad, lo que provoca daño tisular y pérdida de nefronas y, por ende, una capacidad de filtrado más reducida.

Los ponentes durante la presentación han remarcado que buena parte de los afectados acaban en diálisis. En su última fase, los pacientes requieren de un trasplante. Sin embargo, este no supone el fin de la patología, ya que puede volver a reproducirse en el nuevo órgano. De hecho, el 89 por ciento vuelve a desarrollarla. "Tengo un niño que lleva ya tres trasplantes", ha lamentado Madrid. "Los nefrólogos sufríamos cada vez que aparecía un caso de este tipo", ha agregado Goicoechea.

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"Los nefrólogos sufríamos cada vez que aparecía un caso de este tipo"

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La aparición de esta respuesta también permite que el menor de edad no reciba tratamientos más agresivos, como inmunodepresores o corticoides. La jefa de Nefrología del Hospital Universitario Gregorio Marañón ha indicado que estos pueden llegar a afectar otras funciones corporales del paciente.

Motivo por el que se considera fundamental actual en el origen de CG3 e IC-MPGN. En este sentido, Madrid ha pedido que este medicamento pueda recetarse antes de que la patología vuelva a reaparecer. "Este es el futuro hacia el que tenemos que avanzar", ha compartido.

Impulso de las biopsias renales

Más allá de la solución farmacéutica, los facultativos han insistido en la importancia de detectar la patología a tiempo. Para ello, las biopsias renales son la única opción. "Cuanto antes se pueda hacer, mucho mejor", ha manifestado Goicoechea. Por su parte, su homólogo del hospital catalán ha apuntado que "cada vez existe menos riesgo a la hora de realizarlas", por lo que dicha intervención se considera fundamental para el abordaje asistencial de los pacientes con cualquiera de las dos patologías.

Primer paso hacia el control de dos patologías renales raras. El siguiente es Aspaveli. Si bien hay que resolver las incógnitas sobre su aplicación en pacientes menores de 12 años, este medicamento supone un alivio para todos los implicados en el proceso entorno a CG3 e IC-MPGN primaria. Tanto para los nefrólogos como, por supuesto, los pacientes.