Endometriosis, citomegalovirus y mioma, entre los cinco nuevos IPT de abril

El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado cinco nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT). De esta manera se suman a las tandas anteriores del mes de abril: a principios de mes vieron la luz dos, la semana pasada otros ocho documentos más y el jueves el organismo dirigido por María Jesús Lamas comentó que iba a empezar a trabajar en informes de varios fármacos con opinión positiva del CHMP en su reunión de febrero.

En esta ocasión, los IPT se centran en el linfoma de Hodgkin, en citomegalovirus, en colangiocarcinoma, en endometriosis y en miomas uterinos.

El primer IPT que aparece es de Adcetris (brentuximab vedotina) de Takeda para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin (LH)  CD30 + en estadio III o IV sin tratamiento previo en combinación con doxorrubicina, vinblastina y dacarbazina (AVD). Está calificado como medicamento huérfano por esta indicación y cuenta, además, con otras en LH: para adultos con LH CD30 + con mayor riesgo de recaída o progresión después de un trasplante autólogo de células madre y para adultos con LH CD30 + en recaída o refractario después de este tipo de trasplante o después de, al menos dos tratamientos previos cuando el trasplante o la  poliquimioterapia no es una opción terapéutica.

Continúa el informe de Livtencity (maribavir) también de Takeda para la infección y/o enfermedad por  citomegalovirus (CMV) que es refractaria (con o sin resistencia) a uno o más tratamientos previos en pacientes adultos que se han sometido a un trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) o a un trasplante de órganos sólidos (TOS). Este también fue designado como medicamento huérfano en diciembre de 2007 y en junio de 2022. Actualmente, está autorizado por la EMA y la FDA.

Se ha publicado el IPT de Lytgobi (futibatinib) en el tratamiento de pacientes adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con fusión o reordenación del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos 2 (FGFR2) que hayan progresado tras al menos una línea previa de tratamiento sistémico. Este fármaco de Taiho Pharma se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película: cada uno contiene 4 mg y la dosis recomendada para el tratamiento del CCA es de 20 mg por vía oral una vez al día, es decir, cinco comprimidos de 4 mg.

Tratamientos para endometriosis y miomas uterinos

El cuarto informe se centra en endometriosis. Concretamente, se presenta Ryeqo (relugolix/estradiol/acetato de noretisterona) en el tratamiento sintomático de endometriosis en mujeres con antecedentes de tratamiento médico o quirúrgico previo a dicha endometriosis. Este fármaco de Gedeon Richter también está indicado para los síntomas (de moderados a graves) de miomas uterinos. La endometriosis es una enfermedad crónica e inflamatoria que se asocia al dolor pélvico e infertilidad caracterizada por lesiones extrauterinas de tejido similar al endometrio; afecta a entre un 10 y un 15 por ciento de mujeres en edad reproductiva. Esto se traduce en más de dos millones de españolas.

Finalmente, el último IPT también tiene como objetivo tratar a mujeres en edad fértil. Concretamente, se trata de Yselty (linzagolix colina) para tratar los síntomas moderados o graves de los miomas uterinos en este grupo. Este fármaco es Theramex Ireland Limited es un antagonista selectivo, no peptídico, del receptor de la hormona liberadora de gonadotropinas.