El primer anticuerpo conjugado en linfoma B llega a España: "Es un hito"

Llega a España la primera solución que combina inmunoterapia y quimioterapia para los pacientes con Linforma B Difuso de Células Grandes (Lbdcg). Roche ha conseguido la aprobación del primer anticuerpo conjugado para tratar esta enfermedad, que supone uno de cada tres casos de los Linfoma No Hodgkin (LNH). Concretamente, el fármaco Polivy (polatuzumab vedotina) está dirigido a los pacientes refractarios que no son candidatos a trasplante. 

Este medicamento permitirá tratar al 40 por ciento de los enfermos que no tienen otras opciones terapéuticas, ya que han sido tratados previamente y no han respondido o han recaído. Según ha indicado Beatriz Pérez, directora médico de Roche Farma España, "la supervivencia global de estos pacientes ha pasado de 5 meses a más de un año, y esto es un hito". En estos momentos, más de 200 pacientes ya están recibiendo este tratamiento en 35 hospitales y se calcula que cerca del 15 por ciento de los diagnosticados con linfoma serían beneficiarios de Polivy.

"Desde Roche nuestro compromiso es seguir innovando y aportar soluciones para mejorar la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes. Estamos muy orgullosos de que este fármaco sea una realidad y podamos ofrecer esta alternativa", ha apuntado Pérez.

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Caballero:"Este fármaco reduce los efectos secundarios de la quimioterapia y es eficaz y seguro"

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Por su parte, Dolores Caballero, jefa de Sección de Clínica del Servicio de Hematología del Hospital de Salamanca, ha señalado que es "una suerte" poder presentar esta combinación entre inmunoterapia y quimioterapia, que tiene buenos resultados en estudios clínicos. "Con este medicamento, se reducen los efectos secundarios de la quimioterapia. Además, es seguro y con una toxicidad aceptable", ha afirmado.

La novedad de este tratamiento respecto a otras dianas terapéuticas es que dirige la quimioterapia hasta la célula tumoral y se minimizan así los efectos sobre las células sanas.

El Ministerio financiará el fármaco según sus resultados

En cuanto a la financiación de este medicamento, será según los resultados. Federico Plaza, director de Corporate Affairs de Roche Farma España, ha explicado que la farmacéutica deberá mostrar al Ministerio de Sanidad si Polivy resulta eficaz y si en los pacientes que han recibido este tratamiento el linfoma ha desaparecido. De esta forma, se decidirá cuánto dinero aporta la Administración y cuánto la empresa; y será revisable anualmente.

"Con el pago por resultados se pretende conciliar la innovación, el acceso rápido y la sostenibilidad del sistema sanitario. El sistema invierte si funciona", ha especificado Plaza. Por lo tanto, en este modelo se condiciona el régimen de financiación pública a la respuesta del medicamento. La variable que se tendrá en cuenta para demostrar la eficacia es si los pacientes tienen respuesta completa, es decir, si la enfermedad se ha eliminado de su cuerpo. Esta misma información es útil para los profesionales sanitarios a la hora de tomar decisiones terapéuticas, monitorizar pacientes o gestionar mejor el uso de los productos, tal y como ha mencionado Plaza.

En estos momentos, Roche cuenta con la aprobación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para segunda línea, y está trabajando para la aprobación definitiva en primera. Posiblemente, se presentarán nuevos datos de estos estudios en diciembre.