El inspector de fármacos de la Aemps media en el control de 4 comunidades

Ya son cuatro comunidades autónomas las que tienen firmado con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) un acuerdo para la formación de inspectores del control de fármacos. Mediante este pacto, la Agencia se envcarga de realizar las inspecciones de fabricación de medicamentos, mientras que la región queda relegada a "observadora" con la intención de servir en el aprendizaje.

Estos convenios para la inspección de normas de correcta fabricación de medicamentos se han empezado a poner en marcha este año, a partir de abril. La última comunidad autónoma que se ha sumado ha sido La Rioja, aunque la Aemps está abierta a que otras regiones se sumen a estos pactos, tal y como ha señalado a Redacción Medica.

A través del acuerdo, las comunidades autónomas asisten como observadoras a las inspecciones que realice en su territorio la Aemps para la formación y cualificación de sus inspectores. Por su parte, las CCAA se comprometen a transmitir a la Aemps la información que pueda recibir "en relación con la actividad de fabricación de medicamentos o principios activos" por parte de las empresas fabricantes situadas en la comunidad.

Las regiones que se han sumado a estos convenios son: País Vasco, Extremadura, Asturias y La Rioja. "Desde la Aemps trabajamos para que todas las comunidades interesadas puedan firmarlo".

Esta inspección de normas de correcta fabricación es reconocida por el resto de autoridades de la Unión Europea y por ello es necesaria la implementación de un sistema de calidad "de acuerdo con los principios acordados en la UE", recogidos en la compilación de procedimientos de inspección e intercambio de información publicados por la Aemps en nombre de la Comisión Europea.

Comisión de Seguimiento de medicamentos

La regulación de las inspecciones en la fabricación de medicamentos crea una Comisión de Seguimiento que, además de resolver las "posibles dudas" que sobre interpretación puedan surgir durante el desarrollo del convenio, "vigilará y controlará las actuaciones descritas", sometiéndose a esta Comisión las "discrepancias que pudieran surgir" en la interpretación y cumplimentación del presente convenio. Se reunirá "siempre que lo estime conveniente" cualquiera de las partes firmantes.

El órgano estará integrado, por parte de la Aemps, por la persona titular del puesto de jefe del departamento de Inspección y Control de Medicamentos, que ejercerá la presidencia de la Comisión, además de por la persona titular del puesto jefe de Área de Inspección de Normas de Correcta Fabricación y Buenas Prácticas de Laboratorio, que ejercerá la secretaría de la Comisión.

Por parte de las autonomías, la comisión estará integrada por la persona titular del puesto de director General de Prestaciones y Farmacia y la perteneciente al puesto de jefe de Servicio de Ordenación Farmacéutica y Medicamentos.

Este convenio "no conlleva compromisos económicos" para las partes, ni siquiera indirectos. "Las inspecciones realizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se financiarán con las tasas estatales con el fin de no crear confusión con las autonómicas, y que a favor de dicha Agencia, abonarán los inspeccionados", concluye el documento.