AstraZeneca logra licencia exclusiva en su fármaco oral de cáncer de pulmón

AstraZeneca ha firmado un acuerdo de licencia exclusiva con Dizal Pharmaceutical Co., Ltd. para Zegfrovy (sunvozertinib), un nuevo inhibidor oral reversible del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) para pacientes con cáncer de pulmón. Mediante este acuerdo, AstraZeneca adquirirá los derechos mundiales para desarrollar y comercializar Zegfrovy.

Zegfrovy está aprobado en Estados Unidos y China para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (Cpncp) localmente avanzado o metastásico con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR, cuya enfermedad ha progresado durante o después de la quimioterapia basada en platino.

Aproximadamente entre el 80 y el 85 por ciento de los pacientes con cáncer de pulmón a nivel mundial tienen Cpncp. Alrededor del 10-15 por ciento de estos en EE. UU. y Europa, y el 30-40 por ciento en Asia, tienen este tipo de tumor con mutación del EGFR. Aproximadamente uno de cada cuatro pacientes con esta variante tiene un tumor con una mutación de inserción en el exón 20 u otra mutación atípica para la cual las opciones de tratamiento dirigido son limitadas.

Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la Unidad de Negocio de Oncología de AstraZeneca, ha afirmado que la compañía es líder en el tratamiento del cáncer de pulmón con mutación del EGFR y que están entusiasmados por añadir Zegfrovy a su cartera de medicamentos innovadores. Fredrickson ha destcaado que este acuerdo "permitirá llevar un tratamiento dirigido oral diferenciado a pacientes de todo el mundo que actualmente cuentan con opciones limitadas". 

Tratamiento en primera línea 

Xiaolin Zhang, director Ejecutivo de Dizal, señalaba que la "sólida franquicia de cáncer de pulmón de AstraZeneca garantizará que los pacientes a nivel global puedan beneficiarse de esta innovación descubierta en China". Zegfrovy es la única terapia dirigida oral aprobada en EE. UU. y China para estos pacientes tras haber recibido terapia sistémica previa.

Recientemente, Dizal anunció resultados positivos del ensayo global de Fase III WU-KONG28 de Zegfrovy en CPCNP de primera línea. Estos datos se presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica de 2026 y se publicaron de manera simultánea en The New England Journal of Medicine. Respaldadas por estos resultados, se han presentado solicitudes de aprobación ante la FDA de EE. UU. y el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de China, agencias que además han otorgado a Zegfrovy la Designación de Terapia Innovadora en este entorno.

60 millones de euros 

AstraZeneca realizará un pago inicial a Dizal de 60 millones de dólares y se contemplan pagos adicionales de hasta 300 millones de dólares condicionados al logro de hitos específicos de desarrollo, regulatorios y de ventas. Además, Dizal recibirá regalías escalonadas sobre las ventas globales del fármaco. Se espera que la transacción se cierre en la segunda mitad de 2026, sujeta a las condiciones y autorizaciones regulatorias habituales, y no afecta las previsiones financieras de AstraZeneca para dicho año.