Año de relevos y un plan estatal sobre la bocina para la empresa sanitaria

El año 2022 cierra doce meses llenos de cambios. La industria farmacéutica, la sanidad privada y la tecnología sanitaria han experimentado reformas, grandes anuncios y relevos en puestos de altos cargos. Así, encaran 2023 con multitud de proyectos abiertos y la vista puesta sobre esas novedades que se produjeron en 2022 y cómo se desarrollan y asientan a lo largo del año venidero. 

La industria farmacéutica afrontará 2023 con grandes proyectos, como el inicio del nuevo Plan Estratégico para el sector y la aprobación de la reforma de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos, donde tiene la esperanza de poder llevar a cabo sus grandes reivindicaciones, como la modificación del sistema de precios de referencia y nuevas medidas para acelerar la llegada de innovación a España.

Por su parte, la sanidad privada deja atrás un año en el que la Ley de Equidad ha copado la conversación y Muface se ha enfrentado a grandes retos por la subida de la inflación. Además, el sector de la tecnología sanitaria ha visto cómo entraba en vigor el nuevo reglamento europeo de productos sanitarios para diagnóstico in vitro, por lo que ahora tiene por delante una correcta adaptación a esta normativa, entre otros retos. 

Pero antes de llegar a 2023, Redacción Médica ha realizado un repaso a doce momentos que han sido claves para el mundo empresarial sanitario en este 2022:

Impulso a la reforma de la Ley de Garantías 

La industria farmacéutica tiene la vista puesta en la reforma y actualización de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos. Sin fecha en el horizonte para su aprobación, esta norma pretende hacer que el sector farmacéutico español sea más fuerte y menos dependiente de terceros países, algo que quedó muy patente tras las situaciones de estrés vividas durante la peor parte de la pandemia del Covid-19.

Durante este 2022, el sector ha pedido incluir en ella medidas concretas para mejorar el acceso a fármacos innovadores, acelerar el proceso de financiación de estos, tener en cuenta las peculiaridades de algunos grupos de fármacos, como los genéricos o biosimilares, o nuevos incentivos para la producción. 

La ministra de Sanidad, Carolina Darias.

César Hernández releva a Patricia Lacruz en la Dirección de Farmacia

El nuevo curso trajo consigo la noticia del relevo en la dirección general de la Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) y Farmacia. César Hernández, hasta el momento jefe de medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), asumió el cargo y sustituyó a Patricia Lacruz, que llegó a la dirección en 2018 de la mano de la entonces ministra de Sanidad, Carmen Montón.

Tras este cambio, Antonio Blázquez se convirtió en el nuevo jefe del departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Aemps. En una entrevista con Redacción Médica, hizo hincapié en que España iba a abanderar la revolución de la legislación farmacéutica a escala comunitaria, labor con la que culminarán las actuaciones vinculadas a la Presidencia de la Unión Europea 2023. 

César Hernández, director general de Farmacia del Ministerio de Sanidad.

Farmaindustria renueva dos principales cargos

La cúpula de Farmaindustria ha tenido este año dos grandes renovaciones. Por un lado, Jesús Ponce, director general de Novartis y presidente del Grupo Novartis España, fue nombrado presidente de Farmaindustria. Relevó en el cargo a Juan López-Belmonte, tras dos años de presidencia. Nacido en Burgos, Jesús Ponce estudió Administración de Empresas en la Universidad de Deusto (Bilbao) y en la Heriott Watt University (Edinburgo). 

Por otro lado, en mayo se nombró a Juan Yermo nuevo director general de Farmaindustria. Yermo sustituyó en el cargo a Humberto Andrés, que dirigió la patronal durante las dos últimas décadas. 

Jesús Ponce y Juan Yermo.

El Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica pasa a la acción

La ministra de Sanidad, Carolina Darias, anunció en septiembre que el Gobierno había pasado a la acción con la puesta en marcha del Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica. Cuando todo apuntaba que en este 2022 se iba a quedar ahí, este mes de diciembre el propio presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, comunicaba que se iba a poner de forma inmediata en marcha un grupo de trabajo para concretar las actuaciones del proyecto.

Así, el Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica 2023-2025, lleva aparejados objetivos por parte del sector de una inversión global de más de 8.000 millones de euros en España para el próximo trienio. Por áreas, la investigación biomédica será la que acapare más de la mitad de este esfuerzo inversor (con 4.300 millones de euros) para afianzar el liderazgo de España en ensayos clínicos y potenciar la investigación traslacional y preclínica.

En diciembre, el Gobierno se reunió con representantes de la industria farmacéutica para avanzar con la Estrategia nacional.

Primeras ayudas del Perte sanitario 

El Proyecto Estratégico para la Recuperación y Transformación Económica (Perte) para la Salud de Vanguardia este 2022, financiado con Fondos Europeos, ha resuelto la primera parte de la convocatoria destianada a la industria farmacéutica y la tecnología sanitaria. 

Se ha publicado la resolución definitiva de esta primera línea de ayudas. En total, se han beneficiado 17 proyectos, movilizando una inversión pública de once millones de euros entre préstamo y subvención. Asimismo, el Ministerio de Industria ha anunciado ya la segunda línea de ayudas, que verán la luz ya en 2023.

La ministra de Industria, Reyes Maroto.

Lista de medicamentos estratégicos de la Aemps

Este año, la Aemps publicó su catálogo de medicamentos estratégicos, que cuenta de momento con 541 fármacos. Este catálogo abre una nueva vía de incentivos para el sector, mediante la rebaja de las tasas de los medicamentos. 

En línea con la Estrategia Farmacéutica para Europa, este plan pretende reforzar la valoración de la fabricación de medicamentos considerados esenciales o estratégicos. Para ello, según detalla la Aemps, el primer paso ha sido llevar a cabo una adecuada identificación de estos medicamentos.

La directora general de la Aemps, María Jesús Lamas.

SANIDAD PRIVADA

Validación de conciertos sanitarios vía Interterritorial

En verano de este año, el Consejo de Ministros dio luz verde este al anteproyecto de una Ley de Equidad que, en palabras de Carolina Darias, constituirá un "pilar básico" para el mantenimiento y fortalecimiento del Sistema Nacional de Salud. Esta norma "blindará" el modelo público con medidas como la eliminación de nuevos tipos de copagos, aunque se explicó que habrá "excepciones" que permitan una "gestión indirecta" de la sanidad a través del ámbito privado.

Desde la sanidad privada han sido muy críticos con la nueva norma, que han tildado como un "ataque" a su sector. La Alianza de la Sanidad Privada Española (ASPE) ha estimado que tan solo la eliminación de conciertos propuesta en la Ley de Equidad le supondría a la sanidad pública un gasto de 2.746 millones de euros anuales. Teniendo en cuenta que esta fórmula de colaboración público-privada "supone, mínimo, un ahorro del 25 por ciento para las arcas públicas" y que la partida presupuestaria destinada a conciertos se sitúa en torno a los 8.240 millones de euros, el 11 por ciento del total del gasto sanitario.

Carlos Rus, presidente de ASPE.

Pico de empleo en la sanidad privada

La sanidad privada este año ha consolidado su posición y se encuentra en mejor forma que nunca. Reflejo de ello son los datos de la Encuesta de Población Activa del Instituto Nacional de Estadística (INE) de 2022, que cifraba en 428.100 los sanitarios que trabajaban en el sector en el tercer trimestre del año. Se trata del número más alto de profesionales en el ámbito desde que hay registros. 

Juan Abarca, presidente de IDIS.

Los médicos jubilados de Muface pueden autoprescribir

El año 2022 arrancó con una buena noticia que afecta diretamente a una de las principales reclamaciones de los médicos jubilados de la Mutualidad General de Funcionarios del Estado (Muface). Y es que la entidad aceptó una demanda histórica de este colectivo para flexibilizar las exigencias a la hora de poder prescribir recetas de medicamentos para uso propio y de sus beneficiarios, de forma que se cambian los requisitos vigentes, que datan del 2016.

Uno de los cambios más destacados en esta 'nueva' autorización para la autoreceta de médicos jubilados fue que tendrá una duración de cinco años prorrogable de forma expresa por plazos iguales. 

Myriam Pallarés, directora general de Muface.

TECNOLOGÍA SANITARIA

Nuevo presidente de Fenin

La presidencia de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) ha sido renovada a final de este 2022. Jorge Huertas ha sustituido a María Vila en el cargo, tras su salida de Medtronic, lo que ha afectado a su Presidencia en Fenin. Huertas es el actual director general de Oximesa Nippon Gases y era el vicepresidente de la federación. Este último cargo lo ocupan Dionisio Martínez de Velasco, director general de Dräger; y Lourdes López, directora general de Becton Dickinson en España.

Además, 2022 también ha sido un año especial para Fenin porque ha cumplido 45 años. Por este motivo, se celebró una gala e hicieron un repaso a su trayectoria desde sus inicios en 1977, cuando se gestó al mismo tiempo que la democracia en España; hasta este 2022, cuando todavía viven las consecuencias de la pandemia Covid-19 en su día a día. Más de cuatro décadas en pro de la tecnología sanitaria. Entre sus principales hitos está que consiguieron cambiar el nombre de la Agencia Española del Medicamento y añadir los Productos Sanitarios.

Jorge Huertas, presidente de Fenin.

Nuevo reglamento europeo para diagnóstico in vitro

Durante este año se empezó a aplicar el nuevo reglamento de productos sanitarios para diagnóstico in vitro a nivel europeo, una norma que pretende dar mayor seguridad a la comercialización de estos equipos en el territorio. 

El objetivo de esta norma es "garantizar la libre circulación y mejorar las condiciones de seguridad" de estos artículos; sin embargo, a lo largo de estos 365 días los fabricantes han expresado sus dificultades para adaptarse a estas nuevas reglas del juego, entre otros aspectos por la falta de organismos notificados. De hecho, se espera que la Aemps consiga esta designación próximamente, aunque todavía habrá que esperar al próximo año.

Exterior de la sede de la Aemps.

Designación de la Aemps como organismo notificado

En esta misma línea, sí que se ha podido contar que la Aemps ha sido designada como organismo notificado d eproductos sanitarios a través del desarrollo y la adaptación del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios. Así se recogió en el Boletín Oficial del Estado (BOE), donde también se detallaba que al frente de este proyecto está Gloria Hernández.

Gloria Hernández, jefa de Organismo Notificado de la Aemps.