La estrategia farmacéutica europea, de mano de la industria y no hasta 2025

Esta semana, la oficina española del Parlamento Europeo acogió un foro multidisciplinar sobre la estrategia de política farmacéutica europea. El pasado 26 de abril, la Comisión Europea adoptó la propuesta de nueva Directiva y de nuevo Reglamento para la legislación farmacéutica. Fue un camino largo, que comenzó en 2020, y al que aún le queda mucho por delante. La propuesta, ahora en fase de 'feedback' debe ser aprobada por el Parlamento Europeo y posteriormente por el Consejo y no verá la luz hasta 2025, por lo menos. En ella, el papel de la industria será "clave", señalan voces expertas.

El presidente de la Comisión Nacional de Farmacia Hospitalaria, José Luis Poveda Andrés, señala que es un "trámite muy importante" y al que le queda "bastante tiempo". "Estamos aún en las primeras aproximaciones", añade Poveda. El texto actual es una "apuesta por considerar a la industria farmacéutica como pieza clave". En este foro, en el que estuvieron presentes múltiples stakeholders, el presidente explica que se debatió sobre lo que puede significar la adopción de esta estrategia para el entorno europeo y español.

Según Poveda, es "bastante poco probable" que antes de un año se puedan dictaminar las directrices y las resoluciones que al final se trasladará a los países miembro de la Unión Europea. Aún así, destaca que las medidas de este borrador tiene "cambios importantes" en la política farmacéutica europea. 

Medicamentos huérfanos

El borrador de la estrategia europea aborda el uso de medicamentos huérfanos. Una de las medidas propuestas es reducir el periodo de espera para la posibilidad de que aparezcan fármacos genéricos. "Cambia la perspectiva de la aprobación por indicación a la aprobación global de molécula", indica Poveda.

"Hay cambios importantes con un objetivo de poner el foco en la salud pública, en las necesidades médicas no cubiertas, en la necesidad de acceso a todos los pacientes y también de ir aproximando la producción de medicamentos en nuestro entorno de la Unión Europea. También del fomento de la investigacion que, por ejemplo, en España el 25 por ciento está enfocada en los medicamentos huérfanos. Esto nos hace entender la importancia de la investigación en este ámbito", subraya.

En una entrevista previa para Redacción Médica, Poveda ya había recalcado que "el reto del farmacéutico es aproximar los tratamientos y la innovación de la terapéutica al mayor número de pacientes con enfermedades raras" y para ello es necesario "contribuir en la investigación y favorecer el acceso a los tratamientos".

Desabastecimiento de medicamentos

El desabastecimiento de medicamentos también fue uno de los temas del debate. Poveda indica que este es un "problema europeo" y así se trató en el evento. "Lo que se intenta es mejorar la comunicación entre la industria y las diferentes instituciones para prevenir este desabastecimiento y desarrollar planes de contingencia que permitan impedir, o por lo menos minimizar, este fenómeno", subraya el presidente. Y añade que también uno de los objetivos es crear una lista de medicamentos esenciales en la que tendría que haber "cierto dictamen" sobre su disponibilidad. Poveda recalca que este va a ser un "proceso largo".

El ministro de Sanidad ya había destacado previamente que el desabastecimiento de fármacos se debía a "muchas causas" y no era "exclusivo de España, sino de toda la Unión Europea". "Debemos llevar una estrategia comun en toda la comunidad europea, donde el proyecto OSA (Open Strategic Autonomy) uno de los principales en presidencia española del Consejo, será reforzar la autonomia estratégica en el ambito de la salud", afirmó Miñones en la última reunión de ministros de Sanidad de Europa.