Alternativa "segura y efectiva" de Farmacia Hospitalaria a dexmedetomidina

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha lanzado una alerta advirtiendo del uso del sedante dexmedetomidina, que puede provocar mayor riesgo de mortalidad en pacientes adultos menores de 65 años. Un aviso que se incluirá en la ficha técnica del medicamento para este grupo de población. Esta indicación, que surge a raíz de los resultados obtenidos en un reciente estudio, también ha provocado cierta preocupación entre los pediatras, ya que la dexmedetomidina es el sedante más usado en las Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos  (UCIP). Ante esta inquietud, Meri Martín, coordinadora del grupo Farmacéuticos de Medicina Intensiva y Pacientes Críticos (Farmic) de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), asegura a Redacción Médica que la Farmacia Hospitalaria "dispone de alternativas seguras y efectivas en el caso de que se prohíba el uso del fármaco".

Una alerta que ya está presente en estas Unidades en las que, según Martín, "ya se tienen en cuenta todas las advertencias a la hora de prescribir el fármaco, así como poner una mayor atención en la aparición de eventos adversos durante su administración". No obstante, la especialista añade que, actualmente, "el fármaco continúa empleándose en estas Unidades de forma normal, aunque vigilada".

A pesar de las advertencias de la Aemps en cuanto al uso de la dexmedetomidina, Martín explica que "es un fármaco que ha tenido un buen posicionamiento, puesto que facilita el manejo de pacientes con dificultades en la retirada de la ventilación mecánica, ya que es el único fármaco de los disponibles en las estrategias actuales de sedoanalgesia que no produce depresión respiratoria".

Un parecer que también comparte Esther Aleo, coordinadora del Grupo de trabajo de sedoanalgesia de la Sociedad Española de Cuidados Intensivos Pediátricos (SECIP), quien señala a este medio que, hoy en día, "la experiencia del empleo de la dexmedetomidina en Pediatría es bastante amplia y cada vez va siendo mayor. Por ello, sigue siendo una herramienta con la que contar para optimizar la sedoanalgesia de nuestros pacientes". Para Aleo, la dexmedetomidina "ofrece algunas ventajas como la posiblidad de reducir la dosificación o el tiempo de empleo de otros fármacos que causan efectos secundarios". Además, Aleo detalla que la dexmedetomidina "genera un cierto beneficio neuroprotector". 

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Esther Aleo: "Es importante seguir siendo cautos y seguir empleando el fármaco de forma juiciosa a las dosis recomendadas"

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De hecho, tal y como explica Aleo, "las guías internacionales de recomendaciones para la atención al dolor, al delirio y a la sedación, publicadas en 2022, reconocen el papel y el beneficio que aporta la dexmedetomidina, que siguen recomendando a los pacientes críticos pediátricos". Pese a ello, Aleo, en nombre de la Sociedad, recalca que "perteneceremos alerta de los posibles efectos que se vayan describiendo, ya sea en nuestra población o en otra".

A este respecto, Aleo añade que "es importante seguir siendo cautos, seguir empleando el fármaco de forma juiciosa a las dosis recomendadas y, como sociedad científica, debemos proporcionar más estudios y experiencia de empleo para que ganemos todos en seguridad para nuestros pacientes".

Estudios independientes post-autorización y farmacovigilancia

A pesar de que la dexmedetomidina ocupa un lugar importante en la farmacoterapia, según Martín, "existen alternativas disponibles de seguridad y eficacia contrastada". Por ello, la especialista destaca "la gran importancia de realizar este tipo de estudios independientes post-autorización y de farmacovigilancia que evalúen el uso de los fármacos en la práctica clínica habitual, ya que difiere en muchas ocasiones de las condiciones en las que inicialmente se realizan los ensayos clínicos".

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Meri Martín: "Siempre es interesante generar redes de trabajo que permitan confirmar la seguridad del uso de fármacos en pacientes críticos pediátricos o neonatos"

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Además, Martín subraya que este tipo de estudios son beneficiosos "para posicionar la mejor alternativa posible disponible puesto que, en un gran número de estudios, la comparación se realiza frente a placebo y no frente a otras opciones terapéuticas". Para Martín, esto ocurre especialmente en la población pediátrica donde "siempre es interesante promover nuevos estudios específicos del uso de los fármacos en esta población, generar redes de trabajo que permitan confirmar la seguridad de su uso en pacientes críticos pediátricos o neonatos y generar nueva evidencia al respecto para poder definir estrategias de sedoanalgesia dirigidas y adecuadas a la población pediátrica", concluye.