Gonzalo Moreno del Val, presidente de la OCV.

Gonzalo Moreno del Val, presidente de la OCV. OCV

Salud animal

Los veterinarios europeos impulsarán un posicionamiento de la UE sobre el 'inflexible' fraccionamiento de fármacos en España

La OCV logra que el máximo órgano de representación profesional del sector a nivel comunitario incluya esta cuestión en su agenda

Y además: La Aemps evita el 'choque' con Veterinaria y ensalza su apuesta para la cesión de fármacos en formato pequeño o fraccionable

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La Organización Colegial Veterinaria (OCV) ha informado de sus reivindicaciones sobre la nueva normativa española de fármacos para animales a la Federación de Veterinarios de Europa (FVE), el máximo órgano de representación profesional del sector en el continente, que impulsará un posicionamiento institucional europeo sobre una de las cuestiones que más preocupan: el fraccionamiento de medicamentos.

El malestar de la OCV surge, en buena parte, del posicionamiento de la Aemps sobre la cesión de medicamentos. Tal y como avanzó Redacción Médica, durante las conversaciones con el Ministerio de Agricultura para la reforma del real decreto 666/2023 (sobre prescripción, uso e indicación de fármacos para animales), la Agencia estatal exteriorizó sus dudas sobre el alcance de la cesión, que es el acto mediante el que el veterinario, sin que se produzca lucro, entrega directamente al dueño de un animal una medicación para iniciar o continuar con un tratamiento en caso de necesidad. Además, abogó por que no se pueda alterar en ningún caso la integridad del acondicionamiento primario (el blíster).

Este ha sido el trasfondo del encuentro que han mantenido Nancy de Briyne, directora ejecutiva de la FVE; y el presidente de la OCV, Gonzalo Moreno del Val, quien ha reconocido su preocupación por la situación de la normativa sobre medicamentos veterinarios en España y ha expuesto la necesidad de avanzar "hacia un fraccionamiento efectivo que permita ajustar los tratamientos a las necesidades de cada animal". Al respecto, ha enfatizado la preocupación de la profesión veterinaria española "ante las restricciones planteadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la cesión de medicamentos, más rígidas que las recogidas en el borrador inicial de modificación del Real Decreto 666/2023, presentado el pasado mes de febrero y alejado del mandato planteado en la Ley 7/2025".

En un comunicado, la OCV ha informado de que como resultado del encuentro "y a propuesta de la representación española", la FVE incorporará esta cuestión a la agenda de su grupo de trabajo de medicamentos, que se reunirá la próxima semana, "para avanzar en la elaboración de un posicionamiento institucional europeo sobre el fraccionamiento". El objetivo es defender su utilidad para facilitar el uso responsable de los medicamentos veterinarios, reducir los sobrantes y contribuir a la lucha frente a las resistencias antimicrobianas.

La OCV pide una regulación más flexible

La OCV defiende que los veterinarios puedan facilitar a los propietarios las cantidades necesarias para completar los tratamientos prescritos "bajo las correspondientes garantías de conservación, identificación, trazabilidad e información".

"Sin embargo, las restricciones planteadas actualmente por la Aemps limitan esta posibilidad a determinadas presentaciones -continúa la organización en su comunicado-. Según la información facilitada por la propia Agencia, de las 4.273 presentaciones de medicamentos veterinarios comercializadas en España, únicamente 94 permiten el fraccionamiento, apenas el 2,2 por ciento del total. Esta limitación reduce considerablemente su aplicación en la práctica clínica y dificulta que los profesionales puedan ajustar las cantidades suministradas a las necesidades reales de cada tratamiento, conforme a su criterio clínico".

Para la OCV, una regulación más flexible "permitiría adecuar los tratamientos a las necesidades de cada paciente y evitar la acumulación innecesaria de medicamentos sobrantes en los hogares, reduciendo el riesgo de usos posteriores inadecuados. En el caso de los antibióticos, esta posibilidad resulta especialmente relevante para favorecer su utilización responsable y contribuir al objetivo social en la prevención de las resistencias antimicrobianas".

El doble de formatos fraccionables que en 2025

Este periódico ya informó de que la Aemps, pese a que no tiene intención de iniciar un conflicto con la OCV, insiste en que para garantizar la “calidad, seguridad y eficacia” de los fármacos para animales, lo ideal es “conservarlos en su envase primario”. El plan de la organización que dirige María Jesús Lamas pasa por incentivar las cajetillas pequeñas y autorizar “nuevos formatos fraccionables”, cuya disponibilidad se ha doblado desde hace un año, aunque hace hincapié en que las actividades de "distribución, dispensación, prescripción y uso de medicamentos veterinarios son competencia del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación".

“Para evitar problemas de disponibilidad de medicamentos, estamos trabajando de manera coordinada con la industria desde hace más de un año para poner en mercado envases pequeños o fraccionables que respondan a las necesidades de los pacientes ambulatorios -detallaron fuentes de la Agencia-. La industria respondió positivamente y se han autorizado diferentes envases en formato pequeño o fraccionable desde 2025”. En concreto, actualmente existen 94 autorizados en este formato, prácticamente el doble de los que había en febrero de 2025 (50 presentaciones).