Ignacio Fernández Lozano, presidente de la Sociedad Española de Cardiología (SEC)
El nuevo anticoagulante que promete "cambiar la práctica clínica" en Cardiología
El fármaco actúa sobre una vía diferente a la de los tratamientos actuales y será presentado junto a otras novedades en el Congreso Europeo de la especialidad
El Congreso Europeo de Cardiología, que se celebrará en Múnich del 28 al 31 de agosto, llega este año con una cifra que da una idea de la magnitud de las novedades que se esperan: 59 ensayos clínicos pivotales presentarán sus datos por primera vez. Y aunque es imposible saber de antemano cuáles serán sus resultados, el presidente de la Sociedad Española de Cardiología (SEC), Ignacio Fernández Lozano, considera que hay tres estudios que merecen especial atención y que, si confirman las expectativas, podrían tener un impacto directo en la práctica cardiológica en España.
Son los ensayos Librexia, Ster y Hepland. El primero de ellos incluye alrededor de 14.000 pacientes con síndrome coronario agudo y estudia el potencial de milvexian, un inhibidor del factor XIa activado. "Es un estudio tremendamente importante y tremendamente caro", asegura. La estrategia es especialmente relevante porque actúa sobre una vía diferente de la de los anticoagulantes actualmente disponibles. La hipótesis es conseguir una protección antitrombótica eficaz reduciendo al mismo tiempo el riesgo de hemorragia.
"Sabemos que producen menos episodios de sangrado", explica. Pero la cuestión que deberá resolver el ensayo es si milvexian consigue mantener una eficacia suficiente sin aumentar las complicaciones hemorrágicas. "Si saliera bien, eso cambiaría la práctica clínica", afirma.
¿Estatinas para los mayores de 70 años sanos?
El segundo estudio que destaca el presidente de la SEC plantea una pregunta completamente diferente: si las estatinas para el control del colesterol deberían utilizarse de forma preventiva en personas mayores de 70 años sin enfermedad cardiovascular previa y sin una indicación clásica para recibirlas. El ensayo analizará la evolución cardiovascular de este grupo de población y estudiará la aparición de acontecimientos como infarto o insuficiencia cardiaca, además de otros resultados relacionados con la capacidad funcional y el deterioro cognitivo.
Para el presidente de la SEC, un resultado positivo tendría "muchísimo impacto". La razón es sencilla: demostrar que una estrategia generalizada de tratamiento con estatinas beneficia a personas mayores sanas podría ampliar de manera importante el número de pacientes candidatos a estos fármacos y modificar el enfoque actual de la prevención cardiovascular.
Voluntarios para salvar vidas ante una parada cardiaca
El tercer estudio que considera especialmente relevante se sitúa fuera del ámbito estrictamente farmacológico. Se trata de Hepland, que analiza el valor de movilizar a voluntarios para atender a personas que sufren una parada cardiaca en la calle. La estrategia consiste en conseguir que alguien pueda iniciar rápidamente la reanimación cardiopulmonar (RCP) y utilizar un desfibrilador cercano mientras llega la asistencia sanitaria.
"Esto se asocia a una mejoría en la supervivencia", explica Fernández Lozano, que considera que un resultado positivo podría tener consecuencias importantes para España, donde, según señala, se producen alrededor de 35.000 paradas cardiacas al año. El estudio podría aportar así argumentos para reforzar las estrategias de despliegue de desfibriladores y de activación de ciudadanos formados que ya se están desarrollando en distintos países europeos.
Amiloidosis y miocardiopatía hipertrófica, otras apuestas
El presidente de la SEC también señala otros ensayos relacionados con amiloidosis y miocardiopatía hipertrófica, aunque en estos casos evita anticipar su trascendencia porque dependerá directamente de los resultados. En amiloidosis, destaca especialmente el interés que tendría demostrar eficacia en pacientes con enfermedad no obstructiva, "porque esta patología no tiene muchas otras alternativas".
En miocardiopatía hipertrófica no obstructiva, considera que un resultado positivo tendría relevancia clínica, aunque afectaría a un número menor de pacientes. Precisamente esta incertidumbre es, a su juicio, uno de los elementos que hacen difícil predecir cuál será la gran noticia del congreso.
Aparte, Fernández Lozano recuerda que el Congreso Europeo no puede reducirse a los grandes ensayos. A su juicio, se trata de un encuentro "absolutamente global" que aborda todas las áreas de la especialidad, citando entre ellas la insuficiencia cardiaca, el intervencionismo, las arritmias, la imagen cardiaca, la prevención y la muerte súbita. La propia organización del congreso confirma ese carácter transversal y sitúa también entre los grandes ejes del programa las nuevas guías europeas y una programación específica sobre Inteligencia Artificial aplicada a la práctica cardiológica.