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Javier Leo. Madrid La Comisión Europea ha hecho pública su ‘hoja de ruta’ para el próximo año 2012 en la que detalla, por sectores, todas las normativas a debatir y aprobar durante este año. En política sanitaria, el proyecto más importante es el de aprobar una directiva comunitaria que renueve y regule más específicamente el mercado de los equipos médicos. Además, la Comisión Europea ha registrado una propuesta para regular, de forma especial e independiente, los equipos de diagnóstico in vitro, así como una nueva estrategia para coordinar de forma más eficaz los ensayos clínicos internacionales.
En este sentido, la Comisión quiere extender la regulación hacia los productos sanitarios que contengan células de origen humano, los implantes y las toxinas inyectables con fines estéticos. Para ello, estrechará los controles sobre la distribución y mejorará la trazabilidad de todos los equipos médicos y productos sanitarios con el fin de evitar falsificaciones y controlar la calidad de dichos productos. Estas medidas, explican, incluirán además una simplificación de los requisitos de fabricación para permitir a empresas medianas entrar en el mercado de los equipos médicos. |
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