Ministerio de Sanidad.

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Industria farmaceutica

La Comisión de Precios aprueba un solo fármaco innovador y el primer biosimilar de insulina lispro

La CIPM de octubre da luz verde también a una combinación de cuatro principios activos ya financiados; así como a seis nuevas indicaciones de cinco medicamentos adicionales ya autorizados

Y además: España sube el precio a seis fármacos básicos y la furosemida se dispara más de un 330%

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El Ministerio de Sanidad ya tiene sobre la mesa la última propuesta de financiación pública de fármacos. La reunión de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) de este mes de octubre se ha saldado con la luz verde a Ospolot (sultiamo), para el tratamiento de la epilepsia, así como el biosimilar Bysumlog (insulina lispro), indicado para tratar a niños y a adultos con diabetes. A ello se suma la combinación de cuatro principios activos ya financiados bajo el nombre comercial de Quadrixam. Además, la cita del organismo ha añadido la ampliación de las indicaciones de cinco fármacos, centrados en patologías cardíacas y distintos tipo de cáncer.

Los medicamentos aprobados en la CIPM

La cita de la Comisión, una de las últimas del año, ha llegado a su fin con tan solo dos aprobaciones, una cifra que dista de la del de septiembre, cuando hubo seis.

Así, en el caso de este mes de octubre, Ospolot (sultiamo) es uno de los fármacos que ha obtenido la propuesta de financiación total o parcial de financiación pública. Este medicamento está destinado, según indica la resolución de la propia CIPM, al tratamiento de la EA-PCT (epilepsia autolimitada con picos centrotemporales). Esta patología antes era conocida como epilepsia rolándica, y es común en niños y adolescentes mayores de 3 años que no responden o son intolerantes a otros tratamientos o sin otras alternativas terapéuticas.

A esta luz verde se suma otra por parte de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos. Se trata de, primer medicamento biosimilar del principio activo insulina lispro, cuyo nombre comercial es Bysumlog. Tal y como queda descrito en el texto emitido por el organismo sanitario, este fármaco es para el tratamiento de adultos y niños con diabetes mellitus que requieren insulina para el mantenimiento de la homeostasia normal de la glucosa.

Otra de las novedades se centra en la propuesta de financiación de una combinación de cuatro principios activos ya financiados. Se trata de Quadrixam (perindopril, indapamida, amlodipino y bisoprolol). La CIPM indica que este fármaco se puede utilizar como terapia de sustitución para el tratamiento de la hipertensión "en pacientes adultos adecuadamente controlados con perindopril, indapamida, amlodipino y bisoprolol administrados simultáneamente con el mismo nivel de dosis, pero como productos separados"; o como tratamiento de "la hipertensión resistente en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con perindopril 10 mg, indapamida 2,5 mg y amlodipino en la dosis máxima tolerada (5 mg o 10 mg)".

La Comisión aprueba cinco indicaciones

La cita de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos ha llegado a su fin con más conclusiones. El organismo ha propuesto nuevas indicaciones para cinco medicamentos que ya están financiados en la sanidad pública.

El primero de los casos se centra en Enhertu (trastuzumab deruxtecán). Este es un medicamento utilizado en monoterapia en adultos con cáncer avanzado de estómago. Se administra específicamente cuando las células tumorales producen un exceso de la proteína HER2 y la persona ya ha recibido un tratamiento previo con trastuzumab.

Otra de las indicaciones de la CIPM se refiere a Opdivo (nivolumab), que se puede aplicar en dos contextos tumorales distintos. Por un lado, se utiliza en adultos con un tipo común de cáncer de pulmón (no microcítico) que puede operarse pero tiene gran riesgo de reaparecer. En este sentido, está indicado junto con quimioterapia antes de la cirugía y luego solo tras la intervención, siempre que el tumor presente al menos un 1por ciento de la proteína PD-L1. Por otro lado, también sirve como primer tratamiento, combinado con las quimioterapias cisplatino y gemcitabina, en tumores de las vías urinarias (carcinoma urotelial) que no se pueden extirpar o que se han extendido a otros órganos.

El tercer medicamento que protagoniza esta remesa de indicaciones es Tevimbra (tislelizumab). El medicamento está indicado para pacientes adultos con un cáncer de pulmón no microcítico que se puede operar, pero que presenta un alto riesgo de volver a aparecer. El esquema consiste en administrarlo primero junto con quimioterapia basada en platino antes de la cirugía, para continuarlo en solitario después de la operación.

A este le sigue Teceos (butedronato tetrasódico). Se trata de una sustancia que se emplea en adultos para realizar pruebas de imagen del corazón (gammagrafías) con el fin de diagnosticar un tipo concreto de enfermedad cardíaca por acumulación de proteína llamada amiloidosis por transtirretina (ATTR). Antes de utilizar este fármaco, es imprescindible descartar otra variante de la enfermedad (amiloidosis AL) mediante análisis específicos de sangre.

El último del listado de esta cita de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos es Kisqali (ribociclib). El fármaco está destinado al tratamiento complementario del cáncer de mama en etapas tempranas que tiene receptores hormonales positivos, no sobreexpresa HER2 y presenta una alta probabilidad de reaparecer. Se administra junto con un inhibidor de la aromatasa; además, si se trata de hombres o de mujeres que aún no han llegado a la menopausia, es necesario añadir un medicamento suplementario (agonista de la LHRH) para frenar la producción hormonal.