Centro de Atención Primaria.
La investigación clínica pide paso en Atención Primaria: "No podemos investigar solo en los hospitales"
La falta de tiempo, recursos e infraestructuras dificulta que los centros de salud se incorporen a los ensayos y limita el acceso de los pacientes
Y además: Más de 1.000 médicos y un "plus de calidad" para los pacientes: así será la formación para potenciar ensayos en Primaria
La investigación clínica busca ganar terreno en Atención Primaria, pero el reto va mucho más allá de formar a los profesionales. La propia estructura del primer nivel asistencial, la presión asistencial y la falta de recursos específicos dificultan que los centros de salud puedan incorporarse a los ensayos clínicos, mientras que la concentración de estos estudios en los hospitales deja fuera a parte de la población que más frecuenta las consultas de AP.
Así lo explica a Redacción Médica Pilar Rodríguez Ledo, presidenta de la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG), quien advierte de que España no destaca por una elevada participación en investigación clínica, ni siquiera en el ámbito hospitalario. En AP, además, concurren una serie de dificultades organizativas que complican todavía más la participación.
Uno de los principales problemas es la dispersión de los centros de salud. Mientras que en un hospital varios profesionales pueden concentrarse en uno o dos servicios para participar en un ensayo, en AP esos mismos profesionales pueden estar repartidos entre diferentes centros, lo que multiplica las necesidades de infraestructura. "Si es necesario un congelador de menos 40 en el hospital, en los centros de salud serían necesarios cinco", ejemplifica Rodríguez Ledo.
A esta dificultad se suma la presión asistencial. La presidenta de SEMG señala que las agendas de los profesionales de AP dejan poco margen para actividades que no sean consideradas imprescindibles y reclama espacios de tiempo específicamente destinados a la investigación. La falta de espacios físicos para almacenar documentación o de equipamiento como centrifugadoras y congeladores también condiciona la capacidad de los centros para asumir estudios.
La Aemps coincide en que el problema responde a una configuración histórica de la investigación clínica. Según explica a este periódico, los ensayos se han desarrollado tradicionalmente en el entorno hospitalario, donde se concentran las estructuras de investigación, los equipos dedicados y buena parte de la experiencia acumulada. En AP, apunta, existen "importantes oportunidades", pero también limitaciones vinculadas al tiempo disponible, la carga asistencial, la falta de personal de apoyo y, en determinados casos, de infraestructuras específicas.
Cambiar la lógica de los ensayos
Para Rodríguez Ledo, la solución requiere "implicar a todos los agentes". Los promotores deberían ofrecer más ensayos a los centros de salud; las administraciones, facilitar tiempo protegido, recursos y organización; y los propios profesionales, incorporar la investigación como parte de su actividad y reforzar su formación.
La Aemps también sitúa el cambio en varios frentes simultáneos como son "el tiempo protegido para investigar, personal especializado de apoyo, formación, redes colaborativas con hospitales y simplificación de procedimientos administrativos". A ello añade el desarrollo de modelos de investigación descentralizada y herramientas digitales que permitan acercar los ensayos al entorno habitual del paciente.
Pero aumentar la presencia de los ensayos en AP no sería únicamente una cuestión de ampliar el número de centros participantes. También puede modificar qué pacientes quedan representados en la investigación. Rodríguez Ledo apunta que la población atendida en los centros de salud tiene características diferentes a la que llega a los servicios hospitalarios: personas de mayor edad, con más pluripatología, comorbilidades y tratamientos concomitantes. Una parte de estos pacientes, además, "ni siquiera acuden a los hospitales".
De ahí que la presidenta de SEMG considere que potenciar la investigación en AP permitiría "democratizar" el acceso a los ensayos clínicos. Si los estudios se concentran principalmente en los hospitales, sostiene, parte de la población no tiene las mismas oportunidades de participar. Incorporar los centros de salud permitiría además responder a preguntas clínicas que afectan directamente a la población atendida habitualmente en AP.
La Aemps comparte esta perspectiva. Una mayor participación de AP permitiría obtener una investigación más representativa de la población general atendida por el SNS, mejorar el acceso de los pacientes a los ensayos y acercar la investigación a su entorno habitual. También facilitaría estudiar cuestiones relacionadas con enfermedades prevalentes e integrar la investigación en la práctica asistencial cotidiana.
El objetivo, por tanto, no sería simplemente trasladar ensayos hospitalarios a los centros de salud. La agencia plantea que a corto plazo sería realista aumentar el número de centros y profesionales de AP capacitados para participar, especialmente en determinadas áreas terapéuticas y estudios de menor complejidad. A medio plazo, el reto pasa por consolidar redes estables de investigación en AP e incrementar progresivamente su participación.
Para SEMG, el resultado final debería medirse también en términos de equidad para saber qué investigar y que participar en un ensayo no dependa de que un paciente tenga acceso o no a un hospital. "El problema sigue siendo muy complejo", concluye Rodríguez Ledo.
