El Covid-19 retrasa la aplicación de la norma de Dispositivos Médicos
Exteriores de la Aemps.
Lun 30 marzo 2020. 18.05H
La crisis sanitaria que se vive a nivel global debido a la pandemia del coronavirus Covid-19 está retrasando otras cuestiones del ámbito sanitario, entre ellas, la aplicación del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR). La Comisión Europea está trabajando en una propuesta para posponer la fecha de aplicación de esta norma, fijada para el 26 de mayo de 2020, por un año. El objetivo es poder llevar esta propuesta al Parlamento Europeo a principios de abril para su aprobación antes de que termine el mes de mayo. Este aplazamiento reduciría la presión en los organismos notificados (la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios es uno de ellos) que podrán centrar su actividad en las peticiones urgentes relacionadas con la crisis del coronavirus
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