Europa acredita a La Fe y el Clínico para administrar terapias CART

Tras la autorización del Ministerio de Sanidad y lograr una certificación establecida por la EMA

Isaura Navarro, secretaria autonómica de Salud Pública y del Sistema Sanitario Público.
Europa acredita a La Fe y el Clínico para administrar terapias CART
mié 06 noviembre 2019. 18.20H
Los hospitales La Fe y Clínico de Valencia tienen ya luz verde para administrar tratamiento con células CART a los pacientes adultos que las precisen, sin tener que derivarlos a otros centros de Madrid y Barcelona, tras haber pasado recientemente una certificación establecida por la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Esta terapia celular avanzada y de gran complejidad ofrece una alternativa con buenos resultados clínicos para pacientes con leucemia linfoblástica aguda o linfoma difuso de células grandes B en situación de enfermedad avanzada, en quienes los tratamientos actuales hayan fracasado.

La novedad de esta técnica reside en que se extraen células del propio paciente (linfocitos-T) que se modifican en laboratorio de forma segura para después infundirlas de nuevo en el enfermo. Es en ese momento cuando el material defensivo del propio paciente, modificado en laboratorio, ataca a las células tumorales hasta acabar con ellas.

El Hospital Universitari i Politècnic La Fe y el Hospital Clínico Universitario de València han sido dos de los ocho centros españoles autorizados por el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social hace unos meses para ofrecer este tipo de tratamiento.

Tras la autorización del Ministerio es necesario pasar una exhaustiva certificación establecida por la EMA. Se trata de garantizar, por parte de las compañías farmacéuticas que procesan estas células, tanto la producción adecuada como la seguridad de los pacientes que la reciban. Tanto el Clínico como La Fe han pasado ya esta certificación y ya están preparados para empezar a tratar a los pacientes.


Selección de pacientes


A partir de este momento, los hospitales llevarán a cabo el proceso para la selección de los pacientes que podrían someterse a este tratamiento, que debe ser autorizado por la Consejería de Sanidad y el Ministerio de Sanidad.

Una vez seleccionado el paciente es necesario realizarle un mes antes una extracción de los linfocitos para su procesado. Una vez se han extraído las células, es la compañía farmacéutica quien las procesa en su laboratorio y las vuelve a enviar al hospital para su infusión en el paciente. La infusión se realiza en una habitación de aislamiento siguiendo todas las medidas de seguridad para el enfermo.

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