El Virgen del Rocío ensaya el primer fármaco para hepatitis no alcohólica

El primer medicamento para la Esteatohepatitis no Alcohólica (NASH, por sus siglas en inglés) se está ensayando en el servicio de Aparato Digestivo del Virgen del Rocío. El hospital sevillano coordina el estudio en España y es uno de los 20 hospitales de nueve países que están participando en la investigación, cuyos resultados preliminares publica la revista The New England Journal of Medicine.

Este trabajo compara dos dosis diferentes de un mismo medicamento (Lanifibranor, un agonista pan-PPAR) para tratar la enfermedad en 247 pacientes. Los resultados del estudio son positivos. El uso de este medicamento demuestra un efecto terapéutico al año de tratamiento con la dosis alta (1.200 mg) tanto en la eliminación de la esteatosis (la acumulación de grasa en el hígado) y la esteatohepatitis (la inflamación por dicha acumulación de grasa), como en la regresión de la fibrosis (cicatrización del hígado). Además, por los datos obtenidos, la medicación mejora el perfil lipídico y el metabolismo de los hidratos de carbono.

¿Qué ventajas otorga Lanifibranor en NASH?

La novedad de este estudio es pionero, ya que se trata de una molécula pan-PPAR que actúa frente a todos los receptores PPAR y consigue un efecto antiinflamatorio, metabólico y antifibrótico. Por este motivo, según resaltan los investigadores, se posiciona a la cabeza de los tratamientos de la esteatosis hepática metabólica con fibrosis hepática. 

Además, sus ventajas son "significativas": alivia la lesión hepática haciendo desaparecer la inflamación y hace regresar el proceso de fibrosis. También mejora el perfil metabólico del paciente en conjunto controlando la diabetes y descendiendo el nivel de colesterol y triglicéridos.

Sin embargo, los resultados no son concluyentes. Para ello, debe tenerse los resultados de la fase 3 que consistirá en un ensayo clínico aleatorizado doble ciego comparando Lanifibranor con placebo en más de mil pacientes. El efecto se comprobará mediante biopsia hepática. No obstante, esta fase ya ha comenzado porque, contando con los buenos datos aportados por la anterior, han decidido acelerar el proceso. Además, será decisiva para confirmar si Lanifibranor se transforma en el primer fármaco del mundo para tratar esta enfermedad.

El ensayo Randomized, Controlled Trial of the Pan-PPAR Agonist Lanifibranor in NASH cuenta con la participación de 27 expertos internacionales procedentes de nueve países. Entre ellos, Manuel Romero Gómez, especialista en Aparato Digestivo del Hospital Universitario Virgen del Rocío, figura como el único autor español del estudio.