Detectan un marcado CE falso en productos de humidificación respiratoria

La Aemps informa que se trata de los productos del fabricante eslovaco Baumer Team

Exteriores de la Aemps.
Detectan un marcado CE falso en productos de humidificación respiratoria
jue 27 febrero 2020. 13.30H
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado de la detección de un certificado de marcado CE falso. Los productos afectados son productos y accesorios de humidificación respiratoria (circuitos paciente desechables, unidad de transferencia), del fabricante Baumer Team, de Eslovaquia.

En concreto, han sido las autoridades sanitarias alemanas las que han detectado este certificado falso. De acuerdo a la información facilitada, el certificado del Organismo Notificado alemán DQS Medizinprodukte Gmbh, para el fabricante y para los productos mencionados es falso.

Los productos y accesorios de humidificación respiratoria (circuitos paciente desechables, unidad de transferencia), mencionados en este certificado no figuran en el Registro de comunicaciones de comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios de este departamento.

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