La Aemps califica esta reacción adversa como "muy rara" y alerta a los sanitarios sobre los posibles síntomas

España registra 32 casos de síndrome de Guillain-Barré tras la vacuna Covid


13 sep 2021. 19.20H
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La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado de que se ha identificado el síndrome de Guillain-Barré (SGB) como una "posible reacción adversa muy rara" asociada a la vacunación con 'Vaxzevria', la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por Astrazeneca y la Universidad de Oxford.

El organismo regulatorio nacional ha realizado esta alerta sanitaria tras haber contabilizado hasta 32 casos de SGB entre las cerca de 9,6 millones de dosis del fármaco anglosueco que se administraron hasta el 8 de agosto en el territorio español. Mientras que a nivel mundial, hasta el 31 de julio se han notificado 833 casos de SGB tras la administración de esta vacuna, en el contexto de más de 592 millones de dosis administradas hasta el 25 de julio.

Según detalla la Aemps, esta alerta se produce después de que el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) haya evaluado los datos más recientes sobre el riesgo de aparición de SGB después de la administración de la vacuna 'Vaxzevria', incluyendo los casos notificados a nivel mundial en las campañas de vacunación, la información procedente de los ensayos clínicos y de la literatura científica. Este riesgo no se ha identificado para las vacunas de Pfizer y Moderna.


¿Qué síntomas tiene el SGB y como deben actuar los sanitarios?


El SGB es un trastorno del sistema inmune muy poco frecuente que causa inflamación de los nervios periféricos y puede resultar en dolor y/o adormecimiento, inicialmente de las extremidades, debilidad muscular y dificultad para la deambulación. En casos muy severos puede progresar a parálisis. La mayoría de los pacientes se recuperan de los síntomas.

De este modo, se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a la posible aparición de signos o síntomas de SGB para establecer un diagnóstico y tratamiento lo más precozmente posible, y explicar a los vacunados que deben solicitar atención médica inmediata en caso de que tales síntomas aparezcan.

Las personas que después de recibir esta vacuna presenten debilidad en las extremidades o en la cara; dificultades de coordinación en el movimiento, al caminar o mantenerse en pie; dolor y hormigueo en extremidades; dificultad para hablar, masticar o tragar; visión doble o dificultad para mover los ojos, entre otros síntomas, deben buscar asistencia médica inmediata.

El PRAC ha concluido que puede existir una relación causal entre la administración de esta vacuna y la aparición de SGB, por lo que se incluirá en la ficha técnica y en el prospecto de esta vacuna como una posible reacción adversa de frecuencia de aparición muy rara. En el pasado mes de julio se introdujo en la ficha técnica una advertencia sobre este asunto.

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