Sede provisional de la EMA, en Amsterdam.
El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la
Agencia Europea de Medicamentos (
EMA) ha desarrollado un
documento que busca la
uniformidad en las definiciones de las
indicaciones terapéuticas incluidas en la información de los fármacos.
Este documento está dirigido a los evaluadores de las autoridades nacionales responsables de la autorización de comercialización de los medicamentos y explica cuáles son los elementos clave que los evaluadores deben tener en cuenta.
La indicación terapéutica de un medicamento es la principal fuente de información para su uso. Por ello, debe indicar claramente la
enfermedad a la que está destinado a tratar, la
población objetivo debe estar bien definida, si es
terapia de primera o segunda línea, si se usa como
monoterapia o en
combinación y la condición obligatoria del uso del medicamento.
Petición de los interesados
Las partes interesadas han expresado su
preocupación de que las indicaciones terapéuticas pueden estar redactadas
de manera inconsistente y pueden contener
diferentes niveles de detalle.
Los profesionales de la salud necesitan esta información para
elegir el mejor tratamiento para sus pacientes. Además, una indicación terapéutica sirve como punto de partida para la evaluación de la efectividad relativa de un nuevo medicamento por parte de los organismos de HTA, que requieren indicaciones claras y precisas que les permitan hacer recomendaciones sobre el precio y el reembolso de los medicamentos.
Las informaciones publicadas en Redacción Médica contienen afirmaciones, datos y declaraciones procedentes de instituciones oficiales y profesionales sanitarios. No obstante, ante cualquier duda relacionada con su salud, consulte con su especialista sanitario correspondiente.
Andalucía 
Cataluña 
Madrid 
C. Valenciana 
Galicia 
Castilla y León 
País Vasco 
Canarias 
C-La Mancha 
Murcia 
Aragón 
Extremadura 
Asturias 
Baleares 
Navarra 
Cantabria 
La Rioja 
|