Europa alcanza un acuerdo provisional para la Ley de Medicamentos Críticos

La Comisión Europea ha anunciado este martes un acuerdo provisional entre el Consejo y el Parlamento Europeo para sacar adelante la Ley de Medicamentos Críticos. Este paso marca un "hito importante" en el refuerzo de la resiliencia del sector sanitario europeo al prevenir la escasez de medicamentos y mejorar la seguridad del suministro de medicamentos esenciales en toda la UE.

La nueva Ley promoverá la diversificación de las cadenas de suministro y apoyará la fabricación de productos farmacéuticos dentro de la UE, permitiendo al mismo tiempo a los Estados miembros cooperar más estrechamente para mejorar el acceso a los medicamentos en Europa. La Ley de Mercados Comunes complementa las iniciativas existentes para hacer frente a la escasez de medicamentos y reforzar la oferta en la UE, en particular la nueva reforma farmacéutica.

Elementos clave de la Ley de Medicamentos Críticos

Los Estados miembros tendrán que diversificar e incentivar la resiliencia en las cadenas de suministro de medicamentos durante los procedimientos de contratación pública. En el caso de los medicamentos esenciales, los compradores tendrán que apoyar la diversificación y la fiabilidad de las fuentes de suministro. En caso de una gran dependencia de un solo país o de un número limitado de terceros países, la ley va más allá y prevé la obligación de que los poderes adjudicadores favorezcan la "fabricación en la UE".

La creación de proyectos estratégicos para impulsar, aumentar o modernizar la capacidad de fabricación de la UE de medicamentos esenciales o sus principios activos, mediante un acceso más fácil a la financiación (de los Estados miembros y de la Unión), así como un apoyo administrativo acelerado. Además, los proyectos de fabricación de medicamentos huérfanos también se beneficiarán de una concesión de permisos más rápida.

Cuando los Estados miembros exijan a las empresas que mantengan reservas de emergencia, tendrán que garantizar que esto no afecte negativamente al suministro de medicamentos esenciales en otros países de la Unión. Los Estados miembros también tendrán que compartir información actualizada sobre las reservas de contingencia disponibles para su reasignación cuando se ponga en marcha una convocatoria de solidaridad a través del Mecanismo Voluntario de Solidaridad.

Los Estados miembros dispondrán de contratación pública colaborativa para abordar las disparidades de disponibilidad y acceso de los medicamentos esenciales, los medicamentos huérfanos y otros medicamentos de interés común en toda la UE.

Se explorarán asociaciones estratégicas con socios internacionales para ampliar la cadena de suministro y reducir las dependencias de un número único o limitado de proveedores.