España sondea activar el sistema europeo de antifalsificación de fármacos

A finales del año 2022 culminó la fase de prueba de la herramienta europea para garantizar la autenticidad de todos los medicamentos con receta que circulen en su territorio. A día de hoy, son veinte países los que utilizan el Sistema de Gestión de Alerta Europeo (EAMS) para la verificación de medicamentos, pero España no está entre ellos. Si bien, se ha fijado este año 2024 para evaluar si 'conectarse' a él y determinar si su utilización es la opción óptima para gestionar las alertas españolas.

En España funciona el Sistema Español de Verificación de Medicamentos (Sevem), que se puso en marcha hace justo ahora cinco años, cuando entró en vigor la normativa europea que obliga a los agentes del sector farmacéutico a verificar y autenticar los medicamentos. Desde ese momento, los fármacos con receta incorporan un código datamatrix y un dispositivo contra la manipulación que evita la entrada de fármacos falsificados. 

Con un "balance muy positivo" de su funcionamiento en estos cinco años, tal y como explica Sevem a Redacción Médica, España ha esperado a cumplir el objetivo de 0,005 por ciento alertas versus actividad para empezar a plantearse la utilización del Sistema de Gestión de Alerta Europeo.

Este objetivo lo cumplió a finales del año pasado, por lo que ahora es el momento de tomar esta decisión. "A finales de 2023 ese objetivo se convirtió una realidad por lo que, a lo largo de este año, se iniciará el análisis para determinar si la utilización del EAMS es la opción óptima para gestionar las alertas en nuestro país y eventualmente elaborar un calendario de implantación", añade Sevem.

Sistema europeo de verificación de fármacos

La fase piloto del EAMS terminó en junio de 2022, con seis países y 68 grupos empresariales de laboratorios conectados. Actualmente lo utilizan 20 países y un total de 125 grupos empresariales de laboratorios, que en total gestionan aproximadamente el 45 por ciento de las alertas generadas.

No obstante, hasta la fecha, únicamente diez países utilizan el Sistema de Gestión de Alerta Europeo de verificación de medicamentos con conexión a sus usuarios finales. 

EAMS nació con el objetivo de facilitar la interacción entre los distintos agentes (laboratorios, usuarios finales, autoridades, organismo de verificación) para poder realizar un seguimiento y dar cierre de cada alarma que salte.