El genérico aprueba la reducción de patentes pero con su plazo de registro

El borrador de la reforma de la Estrategia Farmacéutica Europea dibuja cambios en el periodo de las patentes de los medicamentos. Una circunstancia que también afecta a los genéricos, que podrán salir antes al mercado, aunque su preocupación se centra más en que se respete el tiempo necesario para prepararse para la comercialización.

Concretamente, según se ha filtrado, se está barajando reducir la propiedad intelectual de los medicamentos de diez a ocho años. Esta medida formaría parte de uno de los incentivos que se plantea la UE para la industria farmacéutica con el fin de promover la investigación y el desarrollo de fármacos para necesidades médicas no cubiertas como los medicamentos oncológicos pediátricos o los huérfanos.

"Nosotros contamos la patente como ocho más dos (la de diez años) y ahora serían seis más dos (la de ocho), porque dos años antes ya podemos iniciar los trámites de registro del genérico. Por lo tanto, lo que nos interesa en nuestro casos es saber qué productos van a tener esta duración y cuándo se termina la exclusividad", sostiene Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, secretario general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg).

En este sentido, lo que preocupa a este sector es que "se respeten los dos años" con los que cuentan para prepararse antes de su salida al mercado. "Necesitamos previsibilidad y seguridad de cuándo empieza un periodo y termina otro", añade Rodríguez de la Cuerda.

Reticencias en la industria farmacéutica

Sin embargo, el sector de la industria farmacéutica no está a favor de esta propuesta ya que consideran que "erosionará la propiedad intelectual" de los países miembros y no ayudará a que Europa recupere el terreno perdido frente a Estados Unidos y China a la hora de atraer inversores y generar empleo y crecimiento desde la industria, según manifiestan desde Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia, por sus siglas en inglés).

"Además, al crear una definición restringida de necesidad médica no cubierta en esta norma puede imponerse una camisa de fuerza a una amplia gama de vías de investigación", subrayan.

Marzo, el mes de la Estrategia Europea Farmacéutica

Se espera que marzo sea el mes en el que se presente el borrador de la reforma de esta ley europea que va a afectar de manera unánime a los 27 países que la componen. La última fecha que han dado desde la Comisión es el 29 de marzo. No obstante, hasta octubre de 2024 no estará listo puesto que tendrá que pasar también por la negociación con los estados y el Parlamento Europeo.

Esta norma también tiene espacio para la desburocratización, fuertes incentivos para la innovación y medidas para promover el acceso de los pacientes a medicamentos en todos los países.

"También se trabaja en un marco jurídico simplificado, con menos normas y menos burocracia, adaptado a los cambios científicos y tecnológicos", indican desde la Comisión Europea. Asimismo, la sostenibilidad medioambiental de los medicamentos gana peso y habrá disposiciones para mejorar este aspecto a nivel europeo.

Por último, la Comisión también presentará una propuesta de recomendación del Consejo para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos en el marco de "un enfoque sanitario único".