La Ley del Medicamento integra las directivas de farmacovigilancia y de medicamentos falsificados
De esta manera, la farmacovigilancia para de ser reactiva a proactiva
En un comunicado, el Ministerio indica que “una de las principales novedades del Anteproyecto es que pasa de una farmacovigilancia reactiva, que consiste en detectar los problemas de seguridad provocados por los medicamentos, a una farmacovigilancia proactiva, que pretende anticiparse a estos problemas y así evitarlos”.
Para ello, este nuevo modelo de farmacovigilancia tiene que cumplir los objetivos de unas “nuevas buenas prácticas de distribución, que reforzarán las garantías de seguridad en el suministro de medicamentos; el de un mayor control de todos los agentes que participan en la cadena de distribución de medicamentos y sus principios activos; el de nuevas obligaciones en las actividades de inspección, y el aumento de inspecciones a fabricantes de principios activos ubicados en terceros países, y el de controlar los almacenes de medicamentos en las zonas francas”.