Joaquín Rodrigo, director general de Sandoz
"La exclusión de la amoxicilina como medicamento crítico alerta sobre la capacidad de Europa para producir antibióticos"
Sandoz aborda el riesgo para la autonomía europea si se elimina el fármaco del listado
Y además: La Lista de Unión de medicamentos críticos, pendiente de la reforma pharma
Europa ya tiene la fecha marcada en el calendario. La propuesta del listado de medicamentos críticos de la Unión Europea se encuentra en consulta pública hasta el próximo 11 de noviembre. Ese es el día límite para acabar de confeccionar una relación que no incluye determinados fármacos. Sandoz es una de las compañías que analiza lo que supone esta supresión, y es que fuentes de la entidad consultadas por Redacción Médica miran al futuro de esta decisión: "La exclusión de la amoxicilina de la lista europea de medicamentos críticos no supone por sí misma un impacto inmediato en el suministro a los pacientes, pero nos preocupa lo que esta decisión puede significar a medio y largo plazo para la capacidad de Europa de producir sus propios antibióticos esenciales y garantizar su autonomía estratégica".
La revisión del listado encara su recta final. Y la compañía farmacéutica toma la palabra. "Consideramos que garantizar el acceso sostenible de los pacientes a medicamentos esenciales requiere preservar una cadena de suministro sólida, diversificada y resiliente en Europa", avanza Sandoz a este periódico.
La exclusión de la amoxicilina del listado de medicamentos críticos
La lista de medicamentos críticos estará cerrada en poco más de una semana. Ese es el escenario que tiene ante sí la industria farmacéutica europea y, por ende, compañías como Sandoz. En este sentido, el sector ya ha avanzado que en el listado en consulta no figuran ni la amoxicilina ni la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico.
Esta exclusión es la que analiza Sandoz a lo largo de la conversación con Redacción Médica. Así, la compañía apunta que "los antibióticos son la columna vertebral de la medicina moderna y desempeñan un papel crítico en la práctica clínica diaria". Aún así, hace un balance de la evolución histórica de estos fármacos: "Durante las últimas décadas, Europa ha incrementado significativamente su dependencia de terceros países para la producción de materias primas y principios activos farmacéuticos necesarios para fabricar estos medicamentos".
Este punto es el que utiliza la compañía para reflexionar sobre el presente. "En este contexto, la exclusión de la amoxicilina de la lista europea de medicamentos críticos no supone por sí misma un impacto inmediato en el suministro a los pacientes, pero nos preocupa lo que esta decisión puede significar a medio y largo plazo para la capacidad de Europa de producir sus propios antibióticos esenciales y garantizar su autonomía estratégica", matiza la entidad.
"Los antibióticos son la columna vertebral de la medicina moderna y desempeñan un papel crítico en la práctica clínica diaria"
Sandoz comparte con Redacción Médica las claves de su filosofía. De esta forma, recuerda que el proceso europeo seguirá abierto hasta el 11 de noviembre. "Consideramos prematuro anticipar su resultado o eventuales decisiones empresariales. Evaluaremos cualquier decisión definitiva y sus implicaciones cuando se produzca", avanzan las fuentes consultadas por este periódico.
"Nuestra posición es clara: Europa tiene que decidir qué nivel de autonomía estratégica quiere mantener en medicamentos esenciales", añaden estas voces a su discurso. En esta línea, explican que una vez que desaparecen "determinadas capacidades industriales y el conocimiento asociado a ellas", la forma de recuperarlos "resulta extraordinariamente complejo".
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La compañía no duda a la hora de mostrar cuáles serán sus próximos movimientos. "Sandoz seguirá defendiendo un marco que permita mantener una fabricación europea competitiva y sostenible y, sobre todo, que contribuya a garantizar que los pacientes puedan acceder a los antibióticos esenciales cuando los necesiten", resume.
La producción de amoxicilina en Europa
La amoxicilina es uno de los antibióticos más populares. De hecho, Sandoz apuntala que "mantiene en Europa una capacidad única para la fabricación" de este tipo de fármacos. "Somos la única compañía del hemisferio occidental que fabrica antibióticos a partir de 6-APA en nuestra planta de Palafolls, España, como parte de un modelo de producción integrado en Europa", añaden las fuentes consultadas por Redacción Médica.
"Europa tiene que decidir qué nivel de autonomía estratégica quiere mantener en medicamentos esenciales"
Esa capacidad productiva se complementa con una de las insignias de la compañía: la planta de Kundl, en Austria. Desde la farmacéutica recuerdan que es "la última instalación de producción de penicilina totalmente integrada verticalmente en el hemisferio occidental".
Esas son las palabras con las que Sandoz describe a este periódico uno de sus principales espacios. Asimismo, recuerda que estas instalaciones se encargan de cubrir distintas etapas del proceso, que van "desde la fermentación hasta el medicamento terminado". "Juntas, ambas instalaciones permiten mantener en Europa etapas críticas de la cadena de producción de antibióticos", añaden a Redacción Médica.
La compañía vuelve a poner sobre la mesa una de sus principales reclamaciones. "Hemos manifestado públicamente nuestra preocupación por la sostenibilidad a medio y largo plazo de esta capacidad industrial en un contexto de creciente presión competitiva procedente de terceros países", rememoran.
"Estamos trasladando a las instituciones europeas y españolas, la importancia de preservar la fabricación de antibióticos esenciales en Europa", confirman las fuentes de Sandoz consultadas a Redacción Médica. Con ello, matizan que consideran que "las políticas europeas deben ir más allá del precio y reconocer adecuadamente aspectos como la seguridad de suministro, la resiliencia, la diversificación de proveedores y el valor estratégico de mantener capacidad industrial en el continente".
