Un vial de lenacapavir. OMS
La Agencia de Medicamentos de EEUU aprueba un tratamiento genérico de prevención contra el VIH
Su coste se estima en 40 dólares anuales, lo que permitirá un acceso rápido y económico en países de bajos ingresos
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado una versión genérica de lenacapavir, el único tratamiento inyectable de administración semestral diseñado para la prevención del sida. Este avance regulatorio tiene como objetivo principal facilitar el acceso rápido y económico a este tratamiento en más de un centenar de países de ingresos bajos y medios.
El anuncio oficial ha sido anunciado por Gilead, fabricante del fármaco, en conjunto con diversas organizaciones internacionales de salud que han colaborado para acelerar el desarrollo y la distribución del mismo. Según las proyecciones presentadas, se espera que el costo de este tratamiento genérico sea de aproximadamente 40 dólares anuales por paciente en las naciones designadas para su distribución. Esta cifra equipara el precio de las inyecciones semestrales con el costo actual de los tratamientos preventivos basados en la ingesta diaria de píldoras.
La compañía defiende que la principal ventaja clínica de lenacapavir frente a otras opciones existentes radica en su posología, pues requiere únicamente de dos inyecciones al año. Por tanto, se mitiga la barrera de la adherencia estricta que exigen los tratamientos orales diarios.
Dos estudios recientes sobre poblaciones con alto riesgo de exposición demostraron que este fármaco inyectable logró eliminar casi por completo las nuevas infecciones. Desde organizaciones como Unitaid, agencia global de salud pública, señalan que el incumplimiento en la toma de la dosis diaria oral interrumpe la protección, por lo que un formato de acción prolongada ofrece mayores garantías preventivas a nivel poblacional.
El impacto demográfico de esta aprobación apunta a la contención de la enfermedad. De acuerdo con los datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el año pasado se registraron 41 millones de personas conviviendo con el VIH a nivel global, mientras que 570.000 fallecieron por causas relacionadas con el virus. La introducción de un genérico asequible y de alta calidad busca reducir significativamente las tasas de transmisión y la mortalidad asociada.
Representantes de la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud (CHAI) estiman que la escalabilidad de esta estrategia permitiría proporcionar Profilaxis Preexposición (PrEP) a cerca de 20 millones de personas que requieren protección frente al virus. La cobertura masiva a través de este inyectable preventivo se plantea, a nivel epidemiológico, como una medida determinante para estabilizar las infecciones y avanzar hacia el control de la epidemia del VIH a escala internacional.
Aprobación del fármaco en Europa
Este fármaco fue ya avalado por las instituciones europeas en 2022. La propia Gilead Sciences anunció la autorización de comercialización de este suero en combinación con otro/s antirretroviral/es, en adultos con infección por VIH-1 multirresistente a los fármacos para los que no es posible una pauta de tratamiento antiviral supresor.
"Después de más de tres décadas impulsando avances en el tratamiento y la prevención del VIH, los científicos de Gilead presentan una nueva e innovadora opción de tratamiento de acción prolongada", celebró la compañía.
