Exterior de la Aemps.
El prospecto digital convence a los hospitales y espera ahora a la nueva ley para crecer
Será la nueva legislación farmacéutica la que permita incorporar otros fármacos y el prospecto en papel seguirá siendo obligatorio en oficinas de farmacia mientras sea necesario para parte de la población
El proyecto impulsado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) para avanzar hacia la eliminación del prospecto en papel en los medicamentos de uso hospitalario ha recibido una valoración de 4,75 sobre 5 por parte de los profesionales participantes. La evaluación ha contado con "35 responsables de Servicios de Farmacia Hospitalaria de 35 centros, entre ellos 32 hospitales generales, dos monográficos de Oncología y un hospital privado". Así, ha conseguido según la Agencia, "una representación del 90 por ciento de las comunidades autónomas".
La evaluación también muestra que los profesionales sanitarios consultan la información de los medicamentos "fundamentalmente de manera directa a través del Centro de Información de Medicamentos de la Aemps" y aunque el análisis no ha permitido identificar casos concretos en los que el acceso digital haya evitado errores de medicación, la Agencia destaca que el uso del Datamatrix sí recibió una valoración especialmente positiva por otro motivo. "Se consideró como el aspecto más valorado para la identificación inequívoca del medicamento" en cuanto a "denominación, dosis y forma farmacéutica", más allá del acceso electrónico al contenido del prospecto que, por ahora, no desaparecerá totalmente en papel.
No apto para todos los medicamentos hospitalarios
El proyecto, sin embargo, no está planteado como una vía para extender automáticamente la eliminación del prospecto en papel a todos los medicamentos hospitalarios. La Agencia explica que "estaba pensado como prueba de concepto para valorar la viabilidad de la eliminación del prospecto en papel en el contexto exclusivo de los medicamentos usados a nivel hospitalario, dadas sus características especiales, que los hace idóneos para el piloto".
Por este motivo, la Aemps señala que "no era su intención el extender el sistema a todos los medicamentos en la misma situación que aún no participan" -que son un 83 por ciento-, sino "servir de base para dejar esa posibilidad en la nueva legislación farmacéutica, como así ha sido".
Así, la incorporación de nuevos medicamentos de uso hospitalario dependerá de la aplicación de ese nuevo marco normativo. "Será cuando se implemente dicha legislación que podrán incluirse otros medicamentos de uso hospitalario", precisa la Agencia
El prospecto en papel seguirá siendo necesario para parte de los pacientes
Respecto a qué cambio normativo sería necesario para que el prospecto digital pudiera sustituir definitivamente al papel, la Aemps sitúa la cuestión en el nuevo marco regulatorio europeo. "La nueva legislación ya prevé la inclusión de prospectos electrónicos y la eliminación de los prospectos para pacientes siempre que no dificulte el acceso a la información para los pacientes dejando además competencias a nivel nacional", explica.
Según la Aemps, el planteamiento europeo coincide con el español: "Mientras el prospecto en papel siga siendo necesario para parte de la población, su inclusión en los medicamentos dispensados en oficinas de farmacia continuará siendo obligatoria".
De esta forma, el avance hacia la información electrónica no implica una eliminación generalizada del prospecto físico. El modelo abre la puerta a una mayor utilización del formato digital, especialmente en el ámbito hospitalario, pero mantiene el papel allí donde se considere necesario garantizar el acceso de los pacientes a la información del medicamento.
