Luis Mora, director general de PharmaMar.

Luis Mora, director general de PharmaMar.

Industria farmaceutica

La terapia combinada de PharmaMar en cáncer de pulmón llega a Canadá, Catar y Corea del Sur

Dicho tratamiento para estadios avanzados cuenta ya con la aprobación en 18 territorios de todo el mundo

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PharmaMar ha anunciado que las autoridades sanitarias de Canadá, Catar y Corea del Sur han aprobado Zepzelca (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq) como tratamiento de mantenimiento en primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (ES-Sclc, por sus siglas en inglés) cuya enfermedad no ha progresado tras la terapia de inducción con atezolizumab, carboplatino y etopósido.

Las aprobaciones por parte de la Dirección de Productos Sanitarios y Alimentos de Canadá (HPFB), el Ministerio de Salud Pública de Catar (MoPH) y el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea del Sur (MFDS) se basan en los resultados positivos del ensayo clínico de fase 3 IMforte. Con estas nuevas autorizaciones, la combinación de lurbinectedina y atezolizumab cuenta ya con la aprobación en 18 territorios de todo el mundo, entre ellos la Unión Europea y los Estados Unidos.

A finales de marzo,el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitía una opinión positiva recomendando la aprobación de esta combinación de un compuesto sintético obtenido de una ascidia colonial llamada ecteinascidia turbinata y el anticuerpo monoclonal de la compañía.

Disminuye la producción de citoquinas


Zepzelca, también conocido como PM1183, es un análogo del compuesto de origen marino ET-736, aislado de la ascidia Ecteinascidia turbinata, donde un átomo de hidrógeno ha sido reemplazado por un grupo de metoxi. Es un inhibidor selectivo de los programas de transcripción oncogénica de los que muchos tumores son particularmente dependientes. Junto con su efecto sobre las células cancerosas, lurbinectedina inhibe la transcripción oncogénica en macrófagos asociados al tumor, disminuyendo la producción de citoquinas que son esenciales para el crecimiento del tumor. La adicción a la transcripción es un objetivo reconocido en esas enfermedades, muchas de las cuales carecen de otros objetivos procesables.

PharmaMar ha desarrollado y comercializa actualmente Yondelis en Europa, así como Zepzelca (lurbinectedina), en Estados Unidos; y Aplidin (plitidepsina), en Australia, con diferentes socios. Además, cuenta con una cartera de candidatos a fármacos y un programa de I+D en oncología. PharmaMar tiene otros programas en fase de desarrollo clínico para varios tipos de tumores sólidos: lurbinectedina, ecubectedina, PM534 y PM54. Con sede en Madrid, PharmaMar tiene filiales en Alemania, Francia, Italia, Bélgica, Austria, Suiza y Estados Unidos.