Un hombre usando crema depilatoria. / Imagen de Envato
La Aemps retira una crema depilatoria masculina por unas instrucciones de uso que podían provocar una sobreexposición
Sanidad ha informado del cese de comercialización y la retirada de todos los lotes de Daen Crema Depilatoria for Men porque sus instrucciones permitían aplicarla en varias zonas amplias del cuerpo el mismo día
Y además: La Aemps refuerza su papel en la evaluación europea de tecnologías sanitarias
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado del cese de comercialización y la retirada del mercado de Daen Crema Depilatoria for Men, una crema depilatoria dirigida al público masculino. La medida afecta a todos los lotes del producto, cuya persona responsable es la empresa Laboratorios Ibercosmetic, con sede en Cornellà de Llobregat (Barcelona).
A diferencia de otras alertas sobre cosméticos, el problema no está en lo que contiene la crema, sino en cómo se indicaba que debía usarse. Según la Aemps, las instrucciones de uso permitían aplicarla en varias zonas extensas del cuerpo en un mismo día, lo que podía dar lugar a una exposición superior a la considerada en la evaluación de seguridad del producto y suponer un riesgo para los usuarios.
Un fallo detectado al revisar su evaluación de seguridad
El problema salió a la luz durante la revisión del informe de seguridad del producto, que la Aemps llevó a cabo dentro de su campaña de control de las evaluaciones de seguridad de cosméticos, iniciada en 2025. Toda crema o producto cosmético que se vende en la Unión Europea debe contar con una evaluación de seguridad que calcula, entre otras cosas, cuánto producto se aplica y con qué frecuencia.
Si las instrucciones permiten un uso más intensivo del previsto en esa evaluación, la seguridad del producto deja de estar garantizada en esas condiciones. Tras detectar la incidencia, la empresa cesó la comercialización y retiró la crema del mercado, y la agencia informó a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.
Daen Crema Depilatoria for Men / Imagen de la AEMPS
De este modo, la compañía ha modificado las instrucciones de uso del producto y ha incorporado una advertencia en el etiquetado, de modo que, según la Aemps, la comercialización se ha reanudado con la etiqueta actualizada. La nueva advertencia indica: “No depile más de una zona amplia (pecho, espalda, brazos o piernas completas) el mismo día”.
¿Qué deben hacer quienes ya tengan la crema?
Las personas que tengan unidades del producto adquiridas antes del cambio de etiquetado no tienen por qué desecharlas. La Aemps indica que pueden seguir utilizándolas siempre que no depilen más de una zona amplia del cuerpo el mismo día y dejen pasar al menos una semana entre dos depilaciones de la misma zona.
La agencia recuerda, además, que cualquier efecto adverso o incidente relacionado con un producto cosmético puede notificarse a través del portal NotificaCS, el sistema de cosmetovigilancia que permite a profesionales y consumidores comunicar este tipo de reacciones.
