Recta final para lograr el aval ministerial como laboratorio de referencia

El Ministerio de Sanidad ha detallado las instrucciones para solicitar su aval, dirigidas a los laboratorios españoles que deseen postularse en la convocatoria de la Comisión Europea para la designación de Laboratorios de Referencia de Salud Pública de la Unión Europea. El plazo para solicitarlo es breve, ya que finalizará el próximo lunes 13 de noviembre.

La convocatoria ha sido lanzada por la Comisión Europea, en concordancia con el artículo 15 del "Reglamento (UE) 2022/2371 del Parlamento Europeo y del Consejo de 23 de noviembre de 2022 sobre amenazas transfronterizas graves para la salud". Se trata de un anuncio dirigido a aquellos "laboratorios de referencia de salud pública de la Unión Europea (EURL)".

Tal y como explica la Comisión Europea, los EURL en el ámbito de la salud pública deben "prestar apoyo a los laboratorios nacionales de referencia para promover buenas prácticas y la armonización por parte de los Estados miembros de forma voluntaria en materia de diagnóstico, métodos de prueba y uso de determinadas pruebas para la vigilancia, y notificación de enfermedades".

Esta institución, a su vez, ha publicado las distintas convocatorias disponibles para los EURL, que se dividen en seis áreas de salud distintas: que van desde la resistencia a los antimicrobianos (RAM) en bacterias, hasta los patógenos virales transmitidos por vectores o los virales emergentes, zoonóticos y transmitidos por roedores. Junto a estas, también están abiertas las convocatorias de EURL para patógenos bacterianos zoonóticos, emergentes y de alto riesgo; EURL para Legionella; y EURL para difteria y tos ferina.

Cómo conseguir el aval del Ministerio para los laboratorios

En la primera convocatoria se proponen varias áreas. Para participar, los laboratorios deben contar con la evaluación del Ministerio de Sanidad, específicamente de la unidad encargada de las relaciones con el Centro Europeo de Prevención y Control de Enfermedades (ECDC).

Las solicitudes de aval deben ser enviadas a la dirección de correo ccaes@sanidad.gob.es antes del lunes 13 de noviembre. Deben incluir detalles como el nombre del laboratorio, NIF, dirección, datos de contacto, la categoría a la que se postulan, y otros documentos. Además, las solicitudes deben ir acompañadas de la acreditación ENAC, una descripción de medidas de bioseguridad, una descripción técnica y una declaración de conflictos de intereses.

Plazo para la solicitud europea de laboratorio de referencia

El plazo para presentar la solicitud en cada una de las distintas áreas propuestas por la Comisión Europea se extenderá hasta el jueves 30 de noviembre a las 17:00 (hora de Europa Central). Aquellos laboratorios de microbiología interesados en los Estados miembros de la UE y los países del Espacio Económico Europeo están invitados a participar de acuerdo a las bases publicadas por esta institución.

El procedimiento de evaluación será llevado a cabo por la Comisión Europea, el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) y expertos externos independientes.

Tras el procedimiento de evaluación, se espera que los laboratorios seleccionados sean designados mediante un acto de ejecución de la Comisión Europea en la primavera de 2024.