Wegovy en pastillas: el plan para España tras recibir el aval europeo

Europa recomienda el primer fármaco adelgazante en pastillas de la ‘familia Ozempic’. La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva sobre el tratamiento oral de Wegovy (semaglutida), que está destinado a controlar el peso de pacientes con obesidad. Novo Nordisk, el ‘padre’ de este tipo de fármacos, ya se prepara para llevar este tipo de prestaciones a los distintos países. Uno de ellos, España. Un destino para el que la compañía desvela los plazos y los pasos que se seguirán para que este medicamento forme parte de la financiación pública del Sistema Nacional de Salud (SNS) en conversación con Redacción Médica.

La semaglutida es uno de los grandes atractivos de la industria farmacéutica. Este principio activo está presente en medicamentos de la compañía como Ozempic, Rybelsus y Wegovy, y actúa como agonista del receptor GLP-1, que se utiliza para regular la glucosa y reducir el apetito.

De hecho, este tipo de fármacos han adquirido tal fama que las autoridades sanitarias se han visto obligadas a advertir sobre la presencia de un mercado paralelo e ilegal tanto en Europa como en Estados Unidos.

Wegovy en pastillas: así llegará a España

Más allá de ese contexto que tienen ante sí los medicamentos de la ‘familia Ozempic’, la realidad es que aquellos que disponen de una financiación y distribución legal empiezan a hacerse hueco en las diferentes potencias. Ahora, la llegada de Wegovy en pastillas a los distintos países apunta a ser uno de los próximos retos del ‘padre’ de la semaglutida.

Así es cómo la compañía recuerda que Wegovy en formato oral ya “está aprobado y disponible únicamente en Estados Unidos”. Por tanto, el territorio liderado por Donald Trump ya conoce uno de primera mano el funcionamiento de uno de los medicamentos adelgazantes que ha cambiado la inyección por la pastilla.

Cuestionadas por los plazos que se manejan tanto para España como para otros países, fuentes de la compañía danesa inciden en cómo es este proceso. “Trabajamos de forma continua para acercar todas nuestras innovaciones a más personas en distintos países y regiones, siempre de acuerdo con los marcos regulatorios locales y otros factores relevantes”, responde Novo Nordisk.

¿Entonces, cómo y cuándo llegará a España? Esa es una de las principales preguntas que rodean a la conversación y a la que el ‘padre’ de la semaglutida no tarda en responder. De hecho, se remonta al principal origen: la recomendación de Europa para el primer tratamiento oral de Wegovy en pastillas.

“Tras la valoración positiva de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), al igual que sucede con el resto de los fármacos, en España se requiere la autorización de comercialización nacional y la resolución de precio y financiación pública”, explica la farmacéutica.

En este sentido, la compañía rememora los datos que avalan a este medicamento adelgazante utilizado para el tratamiento de la obesidad. “La aprobación en Estados Unidos se ha basado en los resultados del ensayo clínico de fase 3 OASIS 4, que ha demostrado una reducción media de peso de alrededor del 14 por ciento en el análisis global y de aproximadamente el 17 por ciento en un escenario en el que todos los pacientes permanecieron en tratamiento, siempre en combinación con una dieta hipocalórica y un aumento de la actividad física”, menciona.

Novo Nordisk ya tiene en mente el aterrizaje de Wegovy en pastillas a otros países más allá del territorio estadounidense. Así lo detalla la compañía, que explica que “cualquier posible avance regulatorio en Europa se comunicará, como es habitual, a través de los canales oficiales correspondientes, de acuerdo con los procesos regulatorios habituales”.

Wegovy y su inclusión en el SNS

Lo cierto es que Novo Nordisk ya se encuentra en conversaciones para incluir Wegovy en la financiación pública del SNS. Así lo avanzó Redacción Médica hace unos meses, y es que estas negociaciones se centran en la posibilidad de sumar otras presentaciones (es decir, no las de formato oral, cuyo diálogo está por comenzar) en la cartera de la sanidad pública española.

El ‘padre’ de la semaglutida explica en qué punto se encuentra ese diálogo. “Las conversaciones con el Ministerio de Sanidad continúan activamente”, señala la compañía. Es así como hace referencia a que “el compromiso de ambas partes es seguir colaborando para encontrar soluciones viables que garanticen el acceso a tratamientos innovadores”. Y, con todo ello, concluye que desde Novo Nordisk continuarán trabajando de la mano de la cartera sanitaria “para explorar vías que permitan el acceso a quienes más lo necesitan”.