14 dic 2018 | Actualizado: 13:45

Sanidad retira 149 nuevos lotes de valsartán

La Aemps mantiene las recomendaciones para la sustitución de estos medicamentos

María Jesús Lamas, directora de la Aemps.
Sanidad retira 149 nuevos lotes de valsartán
mié 21 noviembre 2018. 17.40H
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada del mercado de nuevos lotes de medicamentos que contienen como principio activo valsartán. En concreto, esta retirada afecta a 149 lotes de seis laboratorios que tienen autorización de comercialización de este fármaco: Laboratorios Alter, Laboratorios Cinfa, Kern Pharma, Mylan, Ratiopharm España y Teva Pharma.

Esta nueva retirada de lotes de valsartán se enmarca dentro de los controles adicionales puestos en marcha para todos los medicamentos del grupo denominado de los sartanes. Las autoridades sanitarias suizas han detectado la impureza N-nitrosodietilamina (NDEA) 2 en lotes de medicamentos con principio activo valsartán fabricado por Mylan Laboratories Limited (India) y comercializados en varios países europeos.

Por ello, la Aemps ha ordenado la retirada de estos lotes, en total 29 presentaciones, y ha recordado que las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos se mantienen, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo.
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