Jesús Govantes, de Normon.
La
Agencia española de Medicamentos y Productos Sanitarios, dependiente del
Ministerio de Sanidad, ha emitido una nueva
alerta farmacéutica, en esta ocasión generada por el
rabeprazol en comprimidos gastrorresistentes de
Normon.
El órgano que dirige
Belén Crespo advierte de que los defectos hallados en el producto de la compañía madrileña son
defectos de clase 2 (la segunda más elevada de la Aemps). Concretamente “resultados
fuera de especificaciones en el ensayo de determinación de sustancias relacionadas”.
En total, la Aemps ha dictado la retirada de dos lotes, uno con caducidad en septiembre de junio de 2017 y el otro en septiembre del mismo año.
El rabeprazol es un fármaco perteneciente a la
familia de los prazoles, que está indicado para la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), las úlceras de estómago o úlceras de la parte alta del intestino (duodenales) y el síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se caracteriza porque se producen cantidades muy elevadas de ácido en el estómago.
Acceda a la alerta provocada por el rabeprazol de Normon
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