La reforma farmacéutica europea se aplaza de nuevo sin fijar nueva fecha

La reforma de la Estrategia Farmacéutica Europea no verá la luz este mes. A pesar de que se esperaba que el 29 de marzo se presentará el borrador en la Comisión Europea (CE) no será así, según han confirmado fuentes del propio organismo a Redacción Médica. De forma que se retrasa de nuevo, ya que su primera fecha de presentación estaba fijada para finales de 2022.

"Teniendo en cuenta las apretadas agendas del Colegio de Comisarios de las últimas semanas, la adopción de la revisión farmacéutica tendrá lugar un poco más tarde de la fecha actualmente indicada en el orden del día provisional de las próximas reuniones", explican en declaraciones a este periódico.

En este mismo sentido, señalan que las fechas de adopción de las propuestas pueden "cambiar en cualquier momento", sobre todo en el caso de las propuestas que "se refieren a reformas de legislaciones complejas de gran importancia, como es el caso de la legislación farmacéutica, que tendrá un impacto importante en el sector sanitario durante los próximos años".

Sin duda, esta nueva legislación afectará a los 27 países miembros y marcará otras reglas del juego a nivel farmacéutico. Su principal objetivo es garantizar un sistema regulador de medicamentos para preparar a Europa ante futuras crisis sanitarias. De hecho, es una de las grandes regulaciones en las que ha trabajado la UE y quiere sacarla adelante antes de que finalice la actual legislatura en la segunda mitad de 2024.

Malestar entre los eurodiputados por el retraso

Este nuevo retraso no ha sentado bien a todos los eurodiputados. Veronique Trillet-Lenoir, del Grupo Renew Europe, lo ha calificado de "vergonzoso" y ha afirmado que se siente "consternada". Por este motivo ha escrito una carta dirigida a Ursula von der Leyen, presidenta de la CE, que ha compartido en su perfil de Linkedin, y en la que le ha pedido que actúe "de manera responsable" y le insta a publicar este paquete legislativo "como tarde en abril de este año".

"El aplazamiento de esta legislación tan crucial, sin ninguna justificación y sin fecha alternativa de publicación, es inaceptable. Esta reforma es clave para garantizar el acceso justo y equitativo de los medicamentos a todos los pacientes, que merecen ser escuchados tanto como la industria farmacéutica", ha expresado en dicho documento la eurodiputada.

Controversia con la reforma farmacéutica de la UE

No es la primera vez que la reforma farmacéutica de la UE tiene protagonismo sin ni siquiera haber sido publicada. La industria farmacéutica europea ya ha declarado en numerosas ocasiones no estar de acuerdo con algunos de los cambios que pretende introducir esta norma, sobre todo en lo referido a la reducción de la propiedad intelectual de diez a ocho años.

"La reforma debe evitar tratar de utilizar las herramientas equivocadas para abordar los problemas de acceso a los medicamentos, pero actuar como un catalizador para que los estados miembros, la industria y otras partes interesadas se sienten a la mesa para identificar las causas reales de los retrasos y las barreras de acceso y abordarlas de forma conjunta", han manifestado desde la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia, por sus siglas en inglés).

Otros de los temas que aborda la nueva ley, que ha confirmado la CE, son los fuertes incentivos para la innovación, el trabajo en un marco jurídico con menos normas y menos burocracia, adaptado a los cambios científicos y tecnológicos; y medidas más duras frente al desabastecimiento de fármacos.