18 nov 2018 | Actualizado: 14:30

La EMA da el visto bueno a bevacizumab en el cáncer de pulmón más frecuente

Esta opinión positiva para el fármaco de Roche es en primera línea de CPNM sumado a erlotinib

Sandra Horning, de Roche.
La EMA da el visto bueno a bevacizumab en el cáncer de pulmón más frecuente
mié 11 mayo 2016. 11.30H
Redacción
Roche ha anunciado que el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva para el uso de bevacizumab (Avastin), en combinación con erlotinib  (Tarceva), para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado y que presentan mutación del gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
 
El CPNM es el carcinoma pulmonar más frecuente y la principal causa de mortalidad por cáncer en todo el mundo1-3. Aproximadamente entre el 10 y el 15 por ciento de los europeos con CPNM desarrollará tumores con mutación EGFR, lo que representa cerca de 33.000 casos/año o 90 casos/día.
 
Los pacientes con cáncer de pulmón con mutaciones EGFR que han sido tratados con esta combinación permanecieron más tiempo sin progresión de la enfermedad frente a los tratados con erlotinib en monoterapia, ha asegurado Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, quien mostró su satisfacción por la capacidad de esta estrategia combinada de terapia dirigidas para mejorar los resultados frente al uso en solitario de erlotinib.
 
Según indica la compañía en un comunicado, la solicitud europea se basó principalmente en los datos del estudio de registro fase II JO255676. En el ensayo, los pacientes que recibieron bevacizumab y erlotinib permanecieron una media de 6,3 meses más sin experimentar progresión de la enfermedad (Supervivencia Libre de Progresión, SLP) en comparación con los que recibieron erlotinib en monoterapia6. Esto representa una reducción estadísticamente significativa del riesgo relativo de progresión o muerte del 46% (mediana de SLP: 16 meses frente a 9,7 meses; [HR] = 0,54, p = 0,0015), alcanzándose así el objetivo primario6. Tanto bevacizumab como erlotinib actúan sobre mecanismos clave en el crecimiento y desarrollo de los tumores. El efecto beneficioso de la combinación de ambos viene avalada por los resultados de otros estudios que han demostrado que la combinación es eficaz y bien tolerada. 
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