Es la única molécula que ha demostrado beneficios clínicos significativos en los tres objetivos de eficacia

La Comisión Europea aprueba cabozantinib para tratar el carcinoma renal
David Meek, director ejecutivo de Ipsen.


16 sept. 2016 11:20H
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Ipsen ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado Cabometyx (cabozantinib) 20, 40 y 60 mg en el tratamiento del carcinoma de células renales avanzado en adultos después del tratamiento con una terapia previa dirigida al factor de crecimiento del endotelio vascular. 

Se trata de la única molécula que ha demostrado beneficios clínicos significativos en los tres objetivos de eficacia en un estudio Fase III en pacientes con carcinoma previamente tratados. La aprobación, que llega después de la luz verde también por parte de la EMA, permitirá la comercialización de Cabometyx en los 28 estados miembros de la Unión Europea, Noruega e Islandia. 

El director ejecutivo de Ipsen, David Meek, ha declarado que la aprobación proporciona un tratamiento innovador para los médicos y sus pacientes que padecen cáncer renal y han fracasado con la terapia inicial. El fármaco oral tiene el potencial de convertirse en el nuevo tratamiento de elección en segunda línea para el carcinoma de células renales avanzado, ya que prolonga la supervivencia, ralentiza la progresión de la enfermedad y reduce los tumores, con un perfil de seguridad y tolerabilidad clínicamente aceptable. 

Por su parte el doctor Bernard Escudier, oncólogo especialista en cáncer renal e inmunoterapia en el Instituto Gustave Roussy (Francia), añade que el fármaco tiene un mecanismo de acción único dirigido a MET y AXL que son vías frecuentes de resistencia en el carcinoma de células renales. "Cabometyx también ofrece una posología oral cómoda y flexible para un tratamiento individualizado", explicó. 
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