La agencia reguladora elabora un listado en base a criterios de criticidad y vulnerabilidad causada al sistema sanitario

La Aemps etiqueta como estratégicos 462 fármacos y 249 principios activos
María Jesús Lamas, directora general de la Aemps.


11 may 2022. 10.10H
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado un nuevo listado de medicamentos estratégicos para el sistema sanitario nacional (SNS). En concreto, el organismo sanitario ha identificado 462 medicamentos estratégicos que contienen 249 principios activos.

Según aclara la agencia reguladora española, estos se han clasificado según la descripción clínica del producto (DCP), es decir, en base al mismo principio activo, dosis, unidad de dosis y forma farmacéutica. Este listado se publica tras haber sido informado el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la Aemps y se revisará periódicamente para realizar las modificaciones que sean necesarias.

¿Cómo se ha elaborado el listado de medicamentos estratégicos?


Esta actividad está integrada dentro del plan Profarma, un programa gestionado por el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, en el que participan el Ministerio de Sanidad y el Ministerio de Ciencia e Innovación. Su objetivo fundamental es aumentar la competitividad de la industria farmacéutica en España a través de la modernización del sector y la potenciación de aquellas actividades que aportan un mayor valor añadido.

En línea con la Estrategia Farmacéutica para Europa, este plan pretende reforzar la valoración de la fabricación de medicamentos considerados esenciales o estratégicos. Para ello, según detalla la Aemps, el primer paso ha sido llevar a cabo una adecuada identificación de estos medicamentos.

En este procedimiento, la agencia reguladora española ha analizado algunos listados existentes de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la FDA (agencia de medicamentos estadounidense, por sus siglas en inglés), de EAHP (la asociación europea de farmacia hospitalaria, por sus siglas en inglés) y el propio listado elaborado por la Aemps de medicamentos considerados esenciales para la gestión de la crisis sanitaria ocasionada por el Covid-19. Asimismo, se han definido una serie de criterios de inclusión atendiendo a la criticidad de los medicamentos y a la vulnerabilidad que su falta puede ocasionar en el sistema sanitario.


¿Qué persigue el plan Profarma?


En conjunto, el plan Profarma pretende establecer medidas que faciliten el acceso a medicamentos innovadores y asequibles, así como fomentar la competitividad a través de la modernización del sector y la potenciación de aquellas actividades que aporten un mayor valor añadido.

Dentro del marco de actuación de la Aemps, se adoptarán medidas encaminadas a la protección regulatoria de estos medicamentos, estimulando el interés de la industria farmacéutica nacional en la fabricación y comercialización de los mismos y promoviendo su autorización en España.
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