Alberto Budía, jefe del Servicio de Urología del Hospital La Fe de Valencia
La Fe prepara una tecnología pionera para eliminar piedras en el riñón
El hospital, junto con la Universitat de València, aspiran a lograr un ensayo clínico a tres años frente a la litiasis urinaria
El Servicio de Urología del Hospital La Fe y la Universitat Politècnica de València diseñaron una patente hace dos años para unir fuerzas y trabajar en una nueva tecnología que permitiese fragmentar con mayor eficacia los cálculos renales o piedras en el riñón que se producen durante la litiasis urinaria, provocada por la acumulación de minerales en la orina. Tras los positivos resultados cosechados in vivo, el Servicio de Urología dará un paso adelante se utilizará esta técnica en animales después del verano. En caso de que los resultados se mantengan, se aspira a iniciar un ensayo clínico a tres años vista.
Esta nueva tecnología de fragmentación de la litiasis urinaria permite, en palabras de Alberto Budía, jefe del Servicio de Urología del Hospital La Fe, “generar una onda en forma de vórtice o hélice que envuelve el cálculo renal, a diferencia de las actuales ondas de choque. In vitro ha demostrado que mejora enormemente la velocidad y la calidad de fragmentación cuando se compara con la litotricia extracorpórea convencional y también respecto al Burst Wave Lithotripsy, que representa la evolución más reciente de esta técnica”.
El paso inmediato que se realizará después del verano es, tal y como afirma Budía, “evaluar la seguridad y la eficacia que proporciona la tecnología en modelos animales”. En este sentido, el urólogo explica que esta investigación partirá de “una tecnología que ya utiliza ultrasonidos de alta frecuencia y baja energía y que ha demostrado ser segura. Se tiene la hipótesis de que este sistema puede ofrecer un perfil de seguridad incluso superior”.
Mejoras frente a la litotricia extracorpórea
Las ventajas que se aspiran a conseguir con el desarrollo de esta nueva tecnología son “mejorar la eficacia de la litotricia extracorpórea, que actualmente es un tratamiento ambulatorio, mínimamente invasivo y con pocas complicaciones, aunque presenta una eficacia inferior a la de las técnicas quirúrgicas endourológicas”. Si realmente se consigue implantar la técnica a nivel clínico, “va a ser una herramienta que competirá directamente con las técnicas endourológicas quirúrgicas que consiguen mejor pasar a resultados, pero que tienen el inconveniente de que tienes que someter al paciente a una anestesia general”.
La fase de experimentación de la nueva tecnología con modelos animales tendrá una duración aproximada de seis meses, y el facultativo afirma que, si los resultados son positivos, “el siguiente paso será preparar la evaluación en humanos y posteriormente solicitar la autorización para iniciar ensayos clínicos. El prototipo ya está construido y la patente concedida, pero el proceso de investigación traslacional requiere tiempo. Los primeros ensayos en pacientes podrían plantearse dentro de unos tres años”.
La Fe quiere abrir una nueva alternativa frente a las técnicas quirúrgicas actuales
El inicio de un ensayo clínico llegará a suponer un paso decisivo para trasladar esta tecnología del laboratorio a la práctica clínica y comprobar si los buenos resultados observados hasta ahora pueden reproducirse en pacientes con litiasis urinaria. Si los resultados confirmaran las expectativas del equipo de La Fe, la tecnología abrirá una nueva alternativa frente a las técnicas quirúrgicas actuales, al aspirar a ofrecer una eficacia comparable sin necesidad de anestesia general ni instrumentación del paciente. El camino, no obstante, no es un camino de rosas, ya que todavía hará falta completar las fases preclínicas y obtener las autorizaciones necesarias con la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) antes de poder evaluar su verdadero impacto en la práctica asistencial.
