Rafael Belmonte, Juan Pablo Núñez e Iván Sánchez.
Los ensayos clínicos reclaman su sitio como "activo estratégico" para España
Expertos reclaman más recursos, menos burocracia y una mayor integración de la investigación en la práctica asistencial durante la jornada organizada por la Fundación Uniteco
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Los ensayos clínicos no solo permiten avanzar en el conocimiento y facilitar el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores. También pueden transformar la forma en la que los profesionales sanitarios trabajan y mejorar la calidad de la asistencia.
Esta ha sido una de las principales ideas que ha recorrido este lunes la jornada técnico-sanitaria 'Ensayos Clínicos: un activo estratégico para la innovación sanitaria en España', celebrada en el Congreso de los Diputados y organizada por la Fundación Uniteco. El encuentro ha reunido a representantes de hospitales, industria, investigación, Administración y Parlamento para abordar los principales retos que afronta la investigación clínica en España.
Durante la apertura, Juan Pablo Núñez, secretario general de la Fundación Uniteco y CEO de Uniteco, ha reclamado una mayor capacidad de colaboración entre los distintos agentes. "Ningún actor por sí solo puede hacer avanzar la investigación clínica", ha señalado, subrayando que la industria necesita "certidumbre" y que el paciente debe continuar ocupando el centro del modelo.
Juan Pablo Núñez, secretario general de Fundación Uniteco y CEO de Uniteco.
Más investigación dentro de los hospitales
La primera mesa de debate, centrada en las condiciones laborales, los recursos y la eficiencia operativa, ha puesto el foco precisamente en cómo conseguir que investigar forme parte de la actividad habitual de los centros sanitarios. Para Cristina Caramés, directora asistencial y de Investigación Corporativa del Grupo Quirónsalud, existe "una gran oportunidad de ejecución" para aprovechar la capacidad de la red hospitalaria y agilizar los ensayos.
La clave, a su juicio, pasa por introducir la investigación clínica en los hospitales "para que todo paciente tenga oportunidad y acceso". "Está demostrado que un hospital que integra investigación hace mejor las cosas", ha defendido, vinculando la actividad investigadora con la generación de valor para los pacientes.
Cristina Caramés, directora Asistencial y de Investigación del Grupo QuirónSalud.
En la misma línea, Alfonso José Santiago Marí, director ejecutivo de la Fundación Pethema, ha reivindicado el potencial del Sistema Nacional de Salud, aunque ha advertido de que España todavía tiene margen para crecer. "No somos una potencia en farmacología, y es un gran reto a abordar", ha afirmado. Al mismo tiempo, ha destacado la calidad científica del país y ha definido los ensayos clínicos como "una modalidad de asistencia terapéutica". La inteligencia artificial, ha añadido, puede ayudar a procesar "información ingente en muy poco tiempo".
El reto también es profesional. Manuel Cuenca, subdirector general de Evaluación y Fomento de la Investigación del ISCIII, ha señalado la necesidad de "profesionalizar" determinados ámbitos de la investigación y avanzar hacia "modelos mixtos de carreras profesionales". La financiación y la incorporación de nuevas generaciones aparecen, según ha explicado, entre las cuestiones que no pueden quedar relegadas.
Alfonso José Santiago Marí, director Ejecutivo de Fundación Petherma.
Manuel Cuenca, subdirector general de Evaluación y Fomento de la Investigación en el ISCIII.
Esther Aleo, directora médica del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, ha incidido además en la necesidad de reforzar la estabilidad de los equipos. "No podemos dar por sentado la estabilidad del capital humano ni la sostenibilidad en todos los procesos", ha advertido, al tiempo que ha reclamado aprovechar mejor los datos y avanzar hacia un contrato marco nacional.
Reyes Boceta, directora de Desarrollo e Investigación Clínica de GSK España, ha situado la agilidad regulatoria y la equidad territorial entre las prioridades. España, ha recordado, es "el segundo país del mundo en volumen de ensayos", aunque la competencia internacional sigue creciendo. "No existe equidad", ha advertido, defendiendo la descentralización de la participación hacia las zonas menos pobladas.
Esther Aleo, directora Médica del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús.
Reyes Boceta, directora de Desarrollo e Investigación Clínica en GSK España.
Investigar también mejora la asistencia
La charla magistral sobre los riesgos y beneficios de los ensayos ha servido para poner el foco en el impacto directo que la investigación tiene sobre la profesión. Melchor Álvarez de Mon, jefe de Servicio de Enfermedades del Sistema Inmune-Oncología del Hospital Universitario Príncipe de Asturias, ha resumido esta idea señalando que, "los ensayos son una oportunidad para mejorar la profesión y desarrollar una actitud asistencial detallada y precisa". El paciente, ha añadido, es el principal beneficiario, pero también lo son "el sistema y la sociedad".
Pilar Garrido, jefa de Servicio de Oncología Médica del Hospital Ramón y Cajal y expresidenta de Facme, ha destacado la posición estratégica que mantiene España, pero ha advertido de los problemas que pueden comprometerla. La precariedad de las nuevas generaciones, la burocratización y la "toxicidad económica y de tiempo" penalizan la participación en investigación. "La figura de las nuevas generaciones es muy importante", ha defendido.
Melchor Álvarez de Mon, jefe de Servicio de Enfermedades del Sistema Inmune-Oncología del Hospital Universitario Príncipe de Asturias.
Pilar Garrido, jefa de Servicio de Oncología Médica del Hospital Ramón y Cajal & expresidenta de Facme.
Jesús García Álvarez, jefe de la Unidad de Insuficiencia Cardiaca Avanzada del Hospital Ramón y Cajal, ha puesto el acento en que los ensayos permiten invertir "en certidumbre y seguridad". Aunque implican riesgos para pacientes y profesionales, ha señalado que son "medibles y acotados" gracias a la regulación y al compromiso con la seguridad. "Está comprobado que los hospitales que hacen ensayos clínicos tratan mejor a sus pacientes", ha asegurado.
Jesús García, jefe de la Unidad de Insuficiencia Cardiaca Avanzada del Hospital Universitario Ramón y Cajal.
Ensayos clínicos ante un nuevo escenario político
El debate sobre el futuro de los ensayos clínicos se ha producido, además, en un contexto político especialmente relevante. Mientras la jornada se desarrollaba en el Congreso de los Diputados, el presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, anunciaba el adelanto de las elecciones generales al próximo 29 de noviembre, después de la reciente derrota parlamentaria de los decretos sobre la vivienda.
La coincidencia ha quedado reflejada en la segunda mesa, donde la actualidad política ha irrumpido en un debate centrado en cómo mejorar el marco regulatorio de la investigación clínica. Iván Sánchez, portavoz del grupo parlamentario de Vox en las Cortes de Castilla-La Mancha, ha reivindicado que "la sanidad no para pese a la actualidad política" y ha defendido que los ensayos deben quedar protegidos de las dificultades del escenario político. "No hay que tener tanta burocracia y eso no significa desproteger a los pacientes", ha señalado.
Rafael Belmonte, diputado del Partido Popular por Sevilla en el Congreso.
Iván Sánchez Serrano, portavoz del grupo parlamentario de VOX en las Cortes de Castilla-La Mancha.
También Rafael Belmonte, diputado del Partido Popular por Sevilla en el Congreso, ha situado el futuro inmediato de la actividad parlamentaria como una cuestión relevante. En sus declaraciones durante la jornada, ha señalado que la Comisión de Sanidad afrontaba un escenario de cambio y ha reclamado que, ante los retos futuros, sea necesario "principalmente proteger al que se arriesga". A su juicio, "la burocracia no puede suponer un freno" para los ensayos clínicos.
Más allá del calendario político, las conclusiones de la jornada apuntan a una agenda que los participantes consideran estructural como es invertir en los profesionales, reducir las cargas burocráticas, mejorar la eficiencia de los centros y avanzar hacia una regulación proporcionada al riesgo
Un instante durante la jornada “Ensayos clínicos: un activo estratégico para la innovación sanitaria en España".
