Sala blanca para la producción de terapias avanzadas.
Cataluña actualiza el programa de terapias avanzadas para facilitar el acceso de los pacientes a nuevos tratamientos
Se acelerará el paso de los desarrollos preclínicos a los ensayos clínicos y se consolidarán las capacidades propias del sistema sanitario y científico
Y además: Sant Joan de Déu diversificará y aumentará la creación de CAR-T en Europa gracias a siete salas blancas
Cataluña actualiza el Programa de terapias avanzadas y emergentes en salud para facilitar el acceso de los pacientes a los tratamientos más innovadores. La renovación del marco de actuación y gobernanza transforma una iniciativa inicialmente centrada en el impulso y el escalado de proyectos en un instrumento estable de política pública que articula toda la cadena de valor, desde la investigación hasta el acceso efectivo, seguro y equitativo de los pacientes a estas terapias.
Este programa se inició en 2024 con el objetivo de impulsar el desarrollo de las terapias avanzadas y emergentes en todos los ámbitos, desde la investigación hasta su aplicación clínica. Desde entonces, ha contribuido al aumento sostenido de la actividad de investigación, de los ensayos clínicos y a la consolidación del ecosistema.
El cambio central es el paso de un modelo orientado principalmente a crear capacidades y preparar un futuro centro específico a un modelo sistémico, distribuido y en red, con responsabilidades explícitas en investigación traslacional, producción, logística, regulación, asistencia, datos y evaluación de resultados. El Departament de Salut y de Recerca i Universitats despliegan un nuevo modelo para impulsar proyectos de investigación en medicamentos de terapia avanzada y reforzar la coordinación entre las políticas de salud, investigación e innovación.
Con la incorporación de esta red de investigación e innovación, se establece una estructura instrumental de coordinación que favorece el aprovechamiento de las capacidades existentes en los hospitales del Siscat, las universidades, los centros de investigación de Cataluña (Cerca), las grandes infraestructuras de investigación y el tejido productivo, reduciendo el riesgo de duplicar infraestructuras.
Nueva gobernanza y financiación
Se mantienen el Comité Directivo, el Comité Ejecutivo y la Dirección, y se añaden la Coordinación de la Red y un Comité de Experiencia Asesor. La gobernanza incorpora más capacidad científica, asistencial, industrial, de transferencia, financiación europea y representación de los pacientes.
La coordinación del Programa se configura bajo la responsabilidad conjunta de los departamentos competentes en salud e investigación, con una participación reforzada de múltiples agentes del sistema (Siscat, Cerca, AquAS, Agabur, Biocat, Acció, representación de pacientes, entre otros). Asimismo, la gobernanza se especializa con la creación de un Comité de Experiencia Asesor y la Coordinación de la Red.
Este marco se acompaña de una implementación asistencial regulada que introduce modelos organizativos, circuitos clínicos, criterios de designación de centros, farmacovigilancia y gestión del riesgo. La regulación y evaluación de indicadores en vida real se incorporan desde el inicio del desarrollo de los medicamentos para garantizar la seguridad y la sostenibilidad del sistema.
También como novedad, la financiación deja de recaer exclusivamente en recursos propios del Banc de Sang i Teixits y pasa a incluir recursos de los departamentos competentes y de sus entes instrumentales, así como captación de fondos estatales y europeos. La vigencia máxima pasa de tres a cuatro años.
