La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de 22 productos que se vendían como adelgazantes tras detectar en su composición sibutramina. Se trata de una sustancia cuya comercialización está suspendida en la Unión Europea por sus efectos adversos graves. Todos ellos se presentaban como productos naturales, pero escondían un principio activo con categoría legal de medicamento que no figuraba en el etiquetado.
La Agencia tuvo conocimiento del caso a través de la Sección de Consumo, Medio Ambiente y Dopaje de la Comisaría General de Policía Judicial, en el marco de la operación Triki. Los análisis del Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos (LOCM) confirmaron la presencia de sibutramina en todos los productos y, en siete de ellos, también de fenolftaleína.
Al tratarse de sustancias con acción farmacológica que no han sido evaluadas ni autorizadas por la AEMPS, su presencia en el mercado es ilegal. Estas sustancias, señala la Agencia, "ocultan al consumidor su verdadera composición".
Sibutramina: un supresor del apetito retirado en Europa
La sibutramina es un principio activo anorexígeno, es decir, un supresor del apetito que produce sensación de saciedad y aumenta el gasto calórico al frenar la caída del metabolismo basal que acompaña a la pérdida de peso. El problema está en su perfil de seguridad, ya que eleva la frecuencia cardíaca y la presión arterial y, según la AEMPS, su consumo se ha asociado a casos de "arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves".
A ello se suman efectos como sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio o estreñimiento, además de numerosas interacciones con otros medicamentos. Por ese riesgo cardiovascular, el fármaco dejó de venderse en Europa hace más de una década.
Sin embargo, la sibutramina llegó a formar parte de medicamentos con receta para tratar la obesidad, pero su comercialización "fue suspendida por asociarse su consumo a efectos adversos graves de tipo cardiovascular", tal y como recogió la AEMPS en su nota sobre la retirada de Reductil, publicada el 21 de enero de 2010. Su reaparición en productos anunciados como naturales es justo lo que ha motivado esta nueva alerta.
Siete productos con un segundo principio activo: fenolftaleína
Además de la sibutramina, siete de los productos retirados —Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina, Burn and Slim, Body Slim y Black Panther— contienen fenolftaleína, un laxante estimulante que aumenta la motilidad intestinal e inhibe la absorción de agua y electrolitos. Sus principales riesgos derivan de una pérdida excesiva de líquidos y electrolitos, e incluyen pérdida intestinal de proteínas, hipocalcemia y malabsorción por la hipermovilidad del intestino.
Ante estos hallazgos, y dado que ninguno de los productos había superado la evaluación ni la autorización previas que exige la normativa, la AEMPS ha adoptado la medida cautelar de prohibir su comercialización y retirar del mercado todos sus ejemplares. La recomendación para la población es clara: no consumir estos artículos por el riesgo de sufrir efectos adversos graves.
El caso vuelve a poner el foco sobre el mercado de los adelgazantes que se anuncian como complementos o remedios naturales, un ámbito en el que este tipo de productos suele distribuirse al margen de los canales farmacéuticos. La pauta de las autoridades sanitarias se mantiene: desconfiar de los "quemagrasas" que prometen resultados rápidos y consultar con un profesional sanitario cualquier tratamiento para perder peso.
Los 22 productos afectados
La retirada afecta a los siguientes productos: Slim U, Slim U Pro, P57 Hoodia, Bikini Siluet Perfect, Slim 24, 14 Día, Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina, Burn and Slim, Body Slim, Black Panther, Aphrodite Thermoslim Coffe, Aphrodite Plus, Aphrodite LipoDetox, Aphrodite Green Plus, Aphrodite Forte Plus, Aphrodite Forte, Li Da Ultra, Pineapple Slimming Peptide y Pezo Mega.