El Gobierno ha anunciado, a través del Boletín Oficial del Estado (BOE), la creación de un marco institucional de colaboración entre los ministerios de Sanidad y Justicia para el intercambio continuo de información toxicológica. La iniciativa pondrá el foco sobre las consultas derivadas del uso de medicamentos veterinarios, incluidos posibles incidentes causados por administrar fármacos de uso humano a animales.
La resolución que hace pública este lunes el BOE está suscrita por el secretario de Estado de Justicia, Manuel Olmedo; y la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). Según consta en el documento, el objetivo es establecer la colaboración para el intercambio de información en materia toxicológica sobre consultas e intoxicaciones en personas y animales.
Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
El ámbito de actuación del documento abarca los casos relacionados con el uso de medicamentos veterinarios en animales y en humanos, así como los derivados de medicamentos de uso humano administrados a animales. El proceso se canalizará a través del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses (INTCF).
El INTCF facilitará a la AEMPS la información disponible sobre consultas e intoxicaciones comunicadas al SIT relacionadas con estos fármacos. También aportará conocimientos técnico-científicos para la evaluación de las reacciones adversas y promoverá la notificación de los acontecimientos al Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios.
Por su parte, la organización que dirige María Jesús Lamas aportará asesoramiento técnico-científico al INTCF en actividades que involucren medicamentos veterinarios y le proporcionará información en esta materia. Para ello, la agencia estatal dispondrá de una estructura de personal e informática dedicada a la farmacovigilancia veterinaria.
Para el control y coordinación del acuerdo se constituirá una comisión de seguimiento formada por representantes del INTCF (el jefe y un facultativo del SIT) y de la AEMPS (representantes del Departamento de Medicamentos Veterinarios). Esta comisión se encargará de resolver las dudas de interpretación y velará por el cumplimiento de las cláusulas. El acuerdo tiene una vigencia establecida de cuatro años, y podrá ser prorrogado a su término por un periodo de igual duración mediante acuerdo unánime de ambas partes.