La llegada de la semaglutida oral de 25 mg abre una nueva etapa en el tratamiento de la obesidad. Por primera vez, los pacientes con esta enfermedad disponen en nuestro país de una alternativa oral a los agonistas del receptor GLP-1 inyectables como Ozempic, Wegovy y Mounjaro. Sin embargo, el cambio en la vía de administración no modifica la naturaleza de la obesidad, una enfermedad crónica que precisa de seguimiento y tratamiento individualizado. Así lo explica a Redacción Médica Irene Bretón, médico especialista en Endocrinología y Nutrición y directora médica de Senda Health, que considera su llegada "una innovación que amplía las posibilidades de individualizar el tratamiento y facilita su adaptación a las necesidades de cada persona".
La nueva formulación permite conseguir "una reducción ponderal similar a la obtenida con semaglutida inyectable de 2,4 mg semanales", con la ventaja de su administración oral. A ello se suman algunas facilidades logísticas, pues "no necesita refrigeración, lo que facilita su distribución, almacenamiento y transporte". No obstante, la elección entre el comprimido y la inyección semanal no debe responder únicamente a una cuestión de comodidad: "La individualización debe contemplar las preferencias del paciente, pero también su perfil clínico, las enfermedades asociadas, la tolerancia, la facilidad de administración y la posibilidad de mantener el tratamiento a largo plazo", señala . Hasta el momento, matiza, no existe "evidencia sólida que apoye que la vía oral por sí misma permita una mejor individualización que la subcutánea".
Resultados relevantes en pérdida de peso
Uno de los aspectos más reseñables de esta nueva alternativa se refleja en los resultados obtenidos en el ensayo clínico Oasis 4. A las 64 semanas, la semaglutida oral de 25 mg consiguió una reducción ponderal media del 16,6 por ciento en aquellas personas que siguieron un tratamiento continuado. Sin embargo, cuando se incluyen las interrupciones en el tratamiento, la pérdida de peso media fue del 13,6 por ciento, frente al 2,2 por ciento registrado con placebo. Para Bretón, esta distinción resulta especialmente importante porque "permite distinguir la eficacia del medicamento en condiciones de tratamiento continuado de los resultados que cabe esperar cuando también se tienen en cuenta las discontinuaciones".
Más allá de la báscula, la especialista admite que, desde el punto de vista clínico, "una reducción ponderal de esta magnitud puede producir mejoras relevantes en numerosas complicaciones de la obesidad". Por ejemplo, en pérdidas del 5-10 por ciento "se pueden mejorar el metabolismo hidrocarbonado, la hipertensión arterial o la dislipemia". En reducciones superiores al 10-15 por ciento se pueden alcanzar "beneficios más importantes en determinadas enfermedades asociadas, como la diabetes tipo 2, la enfermedad hepática metabólica o la apnea obstructiva del sueño".
No obstante, en cuanto a riesgo cardiovascular se refiere, Bretón introduce un matiz importante: "Los resultados de los estudios publicados hasta la actualidad no permiten cuantificar directamente la reducción de eventos cardiovasculares como infartos, ictus o mortalidad cardiovascular con el tratamiento oral a estas dosis".
Seguridad y seguimiento
La presentación en comprimidos tampoco elimina los posibles efectos adversos asociados a los agonistas del receptor GLP-1 ya conocidos. El perfil de seguridad de la semaglutida oral "es similar al de su formulación subcutánea y al de otros medicamentos del mismo grupo", detalla. Entre las reacciones más frecuentes se encuentran las náuseas, los vómitos, la diarrea, el estreñimiento y las molestias abdominales. "Suelen aparecer durante el incremento de dosis y, en la mayoría de los casos, son leves y autolimitadas", por lo que "disminuyen conforme avanza el tratamiento". Aunque también es necesario vigilar complicaciones menos frecuentes, "como la enfermedad biliar, la pancreatitis aguda o la deshidratación asociada a síntomas digestivos importantes".
En cualquier caso, la profesional insiste en que "la presentación oral no implica que el tratamiento sea más inocuo ni que requiera menos seguimiento que una formulación inyectable". Por tanto, recuerda que "necesita supervisión médica y una evaluación periódica de su eficacia, tolerancia y seguridad".
Respecto a sus efectos en la salud física, se hace imprescindible vigilar la preservación de la masa y la función muscular, especialmente "en personas mayores o con riesgo de sarcopenia". La importante reducción del apetito y de la ingesta alimentaria puede comprometer el aporte de proteínas y micronutrientes si no se acompaña de una intervención nutricional adecuada, por lo que "el seguimiento debe realizarse por un equipo multidisciplinar integrado por profesionales de Endocrinología y Nutrición, dietistas-nutricionistas y otros profesionales según las necesidades de cada paciente".
Acceso al tratamiento en España
A los factores clínicos se suman las dificultades de acceso al tratamiento en nuestro país. Lo cierto es que, aunque la semaglutida oral de 25 mg ya está comercializada en España, "actualmente no está financiada por el Sistema Nacional de Salud (SNS) para el tratamiento de la obesidad". Según explica Bretón, tampoco cuenta con financiación pública ningún otro tratamiento farmacológico indicado para esta enfermedad.
Por tanto, "las personas que cumplen los criterios clínicos para recibir estos medicamentos deben asumir íntegramente su coste". Una situación que, a juicio de la endocrinóloga, genera desigualdad, puesto que el acceso depende en gran medida de la capacidad económica para mantener un tratamiento que puede prolongarse a largo plazo.
En este sentido considera necesario avanzar hacia modelos de financiación pública que permitan priorizar a las personas con obesidad más grave, mayor carga de complicaciones o mayor riesgo de progresión de la enfermedad, mediante criterios clínicos objetivos y una evaluación de los resultados.
Los retos del SNS en el abordaje de la obesidad
Preguntada sobre los principales retos del Sistema Nacional de Salud (SNS) en el abordaje de esta patología, Bretón sostiene que la prioridad es "reconocer la obesidad como una enfermedad crónica y organizar una atención sanitaria acorde con su elevada prevalencia, complejidad y repercusión sobre la salud".
A pesar de que afecta a millones de personas en España, la especialista considera que "su atención clínica sigue siendo insuficiente y heterogénea". Para ello, defiende una mejora de la "formación de los profesionales sanitarios, dotar al sistema de recursos suficientes y establecer circuitos asistenciales coordinados entre Atención Primaria y especializada".
También reclama equipos multidisciplinares y una mayor conexión entre la sanidad pública y privada para garantizar la continuidad asistencial. "Necesitamos una estrategia asistencial que permita identificar a las personas con mayor riesgo, seleccionar las intervenciones adecuadas y evaluar sus resultados", insiste. "No podemos seguir considerando la obesidad únicamente como un factor de riesgo y esperar a que aparezcan sus complicaciones para intervenir. Mejorar su atención clínica debe ser una prioridad sanitaria".