Europa da luz verde a la autorización de un medicamento 'competidor' de Ozempic y Wegovy. La llegada de los GLP-1 a la industria farmacéutica ha revolucionado al sector. Tanto que la innovación farmacológica empieza a centrarse en dos patologías: la diabetes tipo 2 y la obesidad. Estas enfermedades son, precisamente, la diana del nuevo fármaco que ya cuenta con el aval de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés). El regulador del Viaje Continente ha aprobado la comercialización de Foundayo (orforglipron), el producto farmacéutico desarrollado por Eli Lilly.
El mercado de adelgazantes es uno de los principales focos de la industria. La llegada de terapias con principios activos como la semaglutida, uno de los pioneros en este campo, ha abierto un nuevo escenario para el sector. Desde la aparición de un espacio paralelo e ilegal de venta de este tipo de fármacos; hasta la consolidación de la fama de estos medicamentos en los distintos países, este tipo de fármacos ya dispone de su propio auge.
El aval de Europa al competidor de Ozempic
El tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2 ha dado un giro en los últimos años. La llegada de la semaglutida o la tirzepatida, ambos principios capaces de regular el apetito y la glucosa, han marcado un nuevo rumbo en la innovación terapéutica. Ahora es Foundayo (orforglipron) el que se abre paso en Europa.
La Agencia Europea del Medicamento ya ha recomendado la autorización de comercialización de este medicamento. Esta es una de las conclusiones a la que ha llegado el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA. La reunión, de hecho, ha llegado con concesiones para seis fármacos: Rasonque (daraxonrasib), Yuviwel (navepegritida), Fovlussea (ranibizumab), Neuzafy (filgrastim), Kizfizo (temozolomida) y Foundayo (orforglipron).
El regulador europeo incide, precisamente, en este último fármaco. "La EMA ha recomendado conceder la autorización de comercialización en la Unión Europea para Foundayo (orforglipron), un agonista oral del receptor GLP-1 para el control del peso y el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos", anuncia la Agencia dirigida por Emer Cooke.
"La recomendación de la EMA sobre Foundayo para el control del peso se basa en dos estudios con más de 4740 adultos con obesidad o sobrepeso", añade el organismo. En esta línea, apunta que una de estas investigaciones incluyó a adultos sin diabetes tipo 2 pero con otro problema de salud relacionado con el peso; mientras que el otro estuvo protagonizado por adultos con diabetes tipo 2. "Tras 72 semanas, los participantes tratados con Foundayo perdieron entre un 5 por ciento y un 11 por ciento de su peso corporal, según la dosis recibida, en comparación con entre un 2 por ciento y un 2,5 por ciento en quienes recibieron placebo", matiza la Agencia.
En este contexto, la Agencia Europea del Medicamento recuerda las cifras de incidencia de la obesidad y el sobrepeso a nivel mundial. En concreto, hace especial hincapié en que afectan a 2.500 millones de personas en todo el mundo, a la par que "aumentan el riesgo de padecer graves problemas de salud, como enfermedades cardiovasculares y diabetes tipo 2".
No son los únicos detalles que aporta la EMA. "En 2021, el exceso de peso corporal se asoció con aproximadamente 4 millones de muertes y 129 millones de años de vida ajustados por discapacidad en todo el mundo", incluye en su comunicado.
Asimismo, el texto también hace referencia a la diabetes tipo 2, la otra patología a la que se destina Foundayo (orfoglipron). Con respecto a esta enfermedad, la Agencia señala que "afecta a aproximadamente 589 millones de adultos (de 20 a 79 años) a nivel mundial, y la diabetes tipo 2 representa aproximadamente el 90 por ciento de todos los casos a nivel mundial". Y añade que "las personas con diabetes tipo 2 tienen un mayor riesgo de sufrir complicaciones como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, enfermedad renal, daño nervioso y pérdida de visión".
El medicamento de Eli Lilly allana su camino en Europa. Tal y como apunta la Agencia, este aval ya ha sido remitido a la Comisión Europea, que es el organismo encargado de adoptar una decisión en la Unión Europea. Tras esta decisión, serán los distintos Estados miembros los que fijarán la posibilidad de incluir el medicamento en su sanidad pública.