Las inyecciones de semaglutida pueden ayudar a la pérdida de peso en niños con obesidad. Novo Nordisk, el creador de este principio activo que actúa como agonista del receptor GLP-1 (encargado de regular el apetito y la glucosa), ha anunciado los primeros resultados de un ensayo clínico en el que se evaluó el uso de Wegovy en menores de 6 a 12 años. Según ha comunicado la compañía danesa, "el 40,4 por ciento de los tratados con semaglutida ya no se clasificaban como obesos en la semana 68".
El principio activo dispone de su propia fama en la industria farmacéutica. La empresa se ha convertido en el 'padre' de algunos de los medicamentos más mediáticos. Ejemplo de ello es Ozempic o las pastillas de Rybelsus, ambos para el tratamiento de la diabetes tipo 2, o las inyecciones de Wegovy, para la obesidad. De hecho, este último fármaco ya tiene su formato oral, que poco a poco se va abriendo hueco en las farmacias de distintos países.
Las inyecciones de Wegovy para niños
Novo Nordisk ha mostrado la primera imagen de su ensayo clínico STEP Young de fase 3. Tal y como señala el comunicado de la compañía, la investigación se centra en evaluar la semaglutida administrada una vez por semana en combinación con una dieta baja en calorías y una mayor actividad física en niños de 6 a 12 años con obesidad.
En este sentido, la compañía hace referencia a que "la prevalencia de la obesidad está aumentando en este grupo de edad, para quienes existen pocos tratamientos clínicamente probados y aprobados cuando las modificaciones del estilo de vida no son suficientes". De ahí la pretensión de iniciar el estudio.
"Al inicio del estudio, más del 85 por ciento de los niños presentaban obesidad severa de clase II o III (correspondiente a un IMC igual o superior a 35 y 40 en adultos, respectivamente). El ensayo alcanzó su objetivo principal al demostrar una reducción superior del IMC en la semana 68 en el grupo que tomó semaglutida en comparación con el grupo placebo", introduce el creador de la semaglutida en el texto emitido este mismo lunes.
Es en este punto en el que la compañía danesa señala que "los resultados mostraron que el 40,4 por ciento de los tratados con semaglutida ya no se clasificaban como obesos en la semana 68, en comparación con ninguno de los tratados con placebo". Novo Nordisk amplía su explicación de esta conclusión, y sentencia que "esto significa que la semaglutida ayudó a dos de cada cinco niños a reducir su IMC a una clasificación de peso normal o sobrepeso en comparación con ninguno de los niños del grupo placebo". De hecho, recuerda que ambos grupos recibieron modificaciones en el estilo de vida durante todo el ensayo, incluyendo una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física.
El anuncio de Novo Nordisk incluye una radiografía de la patología. "Se estima que 177 millones de niños de entre 5 y 19 años vivían con obesidad en 2025, y se prevé que esta cifra aumente a 228 millones para 2040", apunta la entidad haciendo referencia a los factores de riesgo que enfrentan estos menores como enfermedades cardiovasculares, además de depresión, trastornos alimentarios y acoso escolar.
La expansión de Wegovy
El 'hermano' de Ozempic se está abriendo su propio camino. En los últimos meses, la píldora de Wegovy ha sido el centro de la actualidad informativa en lo que al tratamiento de la obesidad se refiere. Para empezar, en mayo la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) recomendó esta versión del fármaco, que hasta entonces solo estaba disponible en inyecciones semanales. A ella le siguió la Comisión Europea, que aprobó la comercialización de la pastilla de Wegovy en la Unión Europea.
Estados Unidos y Emiratos Árabes, ajenos al Viejo Continente, ya venden desde hace tiempo esta versión oral de la semaglutida para la obesidad en sus farmacias. Pero el aterrizaje europeo llegó en junio, cuando Reino Unido dio luz verde a la comercialización del medicamento bajo receta médica privada. Y, desde el 1 de septiembre, Alemania también vende la píldora de Wegovy.
China es otro de los países que ha incluido esta pastilla para la obesidad en sus farmacias. Sin embargo, el camino para su llegada a España aún es complejo. Tal y como explicó Redacción Médica, el proceso requiere de varias fases, si bien el primer paso, el de la luz verde de Europa, ya se ha dado.