La Consellería de Sanidade de Galicia concederá la renovación de la acreditación del Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos de Galicia (CEIM-G). Así se ha publicado en el Boletín Oficial de la región de este lunes.
Este organismo es el encargado, entre otras cosas, de la valoración ética, metodológica y legal de ensayos clínicos con seres humanos. Desarrolla sus funciones segundo los procedimientos normalizados de trabajo adpatados a la legislación vigente y a las normativas internacionales sobre investigación en seres humanos.
Sus miembros tienen la calificación y experiencia necesarias sobre los aspectos metodológicos, médicos, científicos, éticos y legales de la investigación, la farmacología y la práctica clínica asistencial en medicina hospitalaria y extrahospitalaria.
Creación del Ceimg en Galicia
Fue en 2013 cuando la región publicó el Decreto 63/2013, por el cual se determinaban los objetivos, el funcionamiento, la composición y el procedimiento de acreditación del Comité Autonómico de Ética de la Investigación de Galicia y de los comités territoriales.
Asimismo, dos años más tarde se publicó el Real decreto 1090/2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los comités de ética de investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos, que define el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIM-G).
Ahora, Sanidade pretende renovar su acreditación por un periodo de cuatro años a solicitud del gerente del Servizo Galego de Saúde (Sergas), José Ramón Parada.
Miembros y cargos del comité
Además, la resolución formaliza el nombramiento de los miembros del comité. A continuación, se detallan los profesionales que formarán parte del mismo:
- Rosendo Bugarín: licenciado en Medicina, médico en labor asistencial y miembro de la Comisión Galega de Bioética.
- Rubén Eduardo Molano: licenciado en Medicina, médico en labor asistencial y miembro de la Comisión Galega de Bioética
- Nuria Carballeda: miembro y presidenta de la Asociación Galega de Lupus.
- Orlando Peñas-Veracruz: licenciado en Derecho.
- José Luis Fernández: licenciado en Medicina y médico en labor asistencial.
- José Álvaro Fernández: licenciado en Medicina y médico en labor asistencial.
- María José Ferreira: diplomada en Enfermería.
- Martina Lema: licenciada en Farmacia y farmacéutica de hospital.
- Paula María López: licenciada en Medicina y médica especialista en Farmacología Clínica.
- Santiago Pérez: licenciado en Medicina y médico en labor asistencial.
- Agustín Pía: licenciado en Farmacia y farmacéutico de Atención Primaria.
- Jorge Prado: licenciado en Físicas y experto en protección de datos.
- Carmen Rodríguez-Tenreiro: licenciada en Farmacia.
- Laura Romero: licenciada en Medicina y médica especialista en Farmacología Clínica.
- Susana María Romero: licenciada en Medicina y médica en labor asistencial.
- Diego Santos: licenciado en Medicina y médico en labor asistencial.
- María Francisca Vázquez: licenciada en Medicina y médica en labor asistencial.
- Asunción Verdejo: licenciada en Medicina y médica especialista en Farmacología Clínica.
- Rafael Vidal: licenciado en Medicina y médico en labor asistencial.
- Concepción Vilas: diplomada en Trabajo Social.