El Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha avalado la comercialización de una nueva batería de fármacos para animales. Durante la sesión de trabajo celebrada esta semana, el organismo ha validado diversos expedientes procedentes del marco comunitario, con lo que culmina la fase técnica de evaluación.
A través de un comunicado, la Aemps ha dado cuenta de las solicitudes de comercialización por procedimiento descentralizado relativas a Kuivet, Pimodil, Dorzidil y Tri-Solfen Sterile.
Las fórmulas de Kuivet, de Química de Munguía SA, están dirigidas a perros. Se trata de antiparasitarios externos en formato collar para perros. Su sustancia activa es la deltametrina, un acaricida e insecticida que se utiliza para proteger al animal frente a infestaciones de pulgas, garrapatas y como repelente contra los flebotomos que transmiten la leishmaniosis).
El Pimodil (Pimobendán) es un tratamiento cardiológico dirigido también a perros. Estos comprimidos masticables actúan aumentando la fuerza de contracción del corazón y dilatando los vasos sanguíneos. Se prescribe habitualmente para tratar la insuficiencia cardíaca.
La sustancia activa del Dorzidil, un colirio de uso oftalmológico, es el Hidrocloruro de dorzolamida. Esta actúa disminuyendo la producción de líquido (humor acuoso) dentro del ojo, por lo que su indicación principal es el tratamiento del glaucoma para reducir la presión intraocular en los perros.
Finalmente, Tri-Solfen (Lidocaína, Bupivacaína, Cetrimida, Epinefrina) es una solución anestésica, hemostática y antiséptica de uso tópico para lechones. Es decir, las crías de cerdo. Combina anestésicos locales de rápida y larga duración con un desinfectante y un vasoconstrictor. Se emplea para mitigar el dolor, reducir el sangrado y prevenir infecciones durante intervenciones zootécnicas rutinarias en granjas, como la castración o el corte de colas.
Medicamentos avalados para su comercialización
A continuación se enumeran los medicamentos avalados para su comercialización:
Kuivet 1 g collar medicamentoso para perros medianos y grandes (España como RMS)
- Solicitante: Quimica de Munguía S.A.
- Número de procedimiento: ES/V/0469/002/DC
- Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
- Sustancia activa: deltametrina
- Especies de destino: perro
Kuivet 0,76 g collar medicamentoso para perros pequeños (España como RMS).
- Solicitante: Quimica de Munguía S.A.
- Número de procedimiento: ES/V/0469/001/DC
- Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
- Sustancia activa: deltametrina
- Especies de destino: perros
Pimodil 1,25 mg comprimidos masticables para perros.
- Solicitante: Vetviva Richter GMBH
- Número de procedimiento: IE/V/0678/001/DC
- Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
- Sustancia activa: pimobendán
- Especies de destino: perros
Pimodil 10 mg comprimidos masticables para perros.
- Solicitante: Vetviva Richter GMBH
- Número de procedimiento: IE/V/0678/004/DC
- Tipo de solicitud: Híbrido (art. 19)
- Sustancia activa: pimobendán
- Especies de destino: perros
Pimodil 2,5 mg comprimidos masticables para perros.
- Solicitante: Vetviva Richter GMBH
- Número de procedimiento: IE/V/0678/002/DC
- Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
- Sustancia activa: pimobendán
- Especies de destino: perros
Pimodil 5 mg comprimidos masticables para perros.
- Solicitante: Vetviva Richter GMBH
- Número de procedimiento: IE/V/0678/003/DC
- Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
- Sustancia activa: pimobendán
- Especies de destino: perros
Dorzidil 20 mg/ ml colirio en solución para perros.
- Solicitante: Trebifarma S.R.L.
- Número de procedimiento: CZ/V/0213/001/DC
- Tipo de solicitud: bibliográfico (art. 22)
- Sustancia activa: hidrocloruro de dorzolamida
- Especies de destino: perros
Tri-Solfen Sterile solution.
- Solicitante: Dechra Regulatory B.V.
- Número de procedimiento: NL/V/0438/001/DC
- Tipo de solicitud: completo (art. 8)
- Sustancia activa: hidrocloruro de lidocaina monohidrato, hidrocloruro de bupivacaina monohidrato, cetrimida, epinefrina bitartrato
- Especies de destino: lechones
Horizonte regulatorio y próximos pasos
Una vez superada la criba del comité técnico, las compañías solicitantes habrán de aguardar el trámite administrativo final. En estos momentos, el comité se mantiene a la espera de que la Dirección de la Agencia materialice las resoluciones definitivas para proceder a la comercialización efectiva en el territorio nacional.