La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) no entrará al ‘choque’ con el Consejo de Veterinarios estatal, que esta semana ha criticado abiertamente su criterio sobre la futura regulación de la cesión de fármacos. Fuentes del departamento que dirige María Jesús Lamas aseguran que mantendrán “completamente abiertos” los canales de comunicación con el sector para “identificar las necesidades” que puedan surgir, aunque, eso sí, insisten en que para garantizar la “calidad, seguridad y eficacia” de los fármacos para animales, lo ideal es “conservarlos en su envase primario”. Es decir, que se deberá entregar el recipiente completo. El plan de la Aemps pasa por incentivar las cajetillas pequeñas y autorizar “nuevos formatos fraccionables”, cuya disponibilidad se ha doblado desde hace un año, aunque hace hincapié en que las actividades de "distribución, dispensación, prescripción y uso de medicamentos veterinarios son competencia del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación".
El relativo a la cesión de medicamentos es, precisamente, uno de los mayores puntos de fricción entre la Organización Colegial Veterinaria (OCV) y el Gobierno, que continúa con la tramitación de la reforma del decreto 666/2023 sobre prescripción, indicación y uso de fármacos para animales. Unas labores en las que se encuentran implicados tanto el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación como el de Sanidad a través de la Aemps.
Tal y como avanzó este medio el pasado septiembre, durante las conversaciones con el resto de departamentos gubernamentales la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios exteriorizó sus dudas sobre el alcance del acto de ceder fármacos (que es el acto mediante el que el veterinario, sin que se produzca lucro, entrega directamente al dueño de un animal una medicación para iniciar o continuar con un tratamiento en caso de necesidad) y abogó por que no se pueda alterar en ningún caso la integridad del acondicionamiento primario (el blíster). A modo de respuesta, la OCV iniciará una ronda de contactos tanto con los partidos políticos como con el propio Ministerio de Sanidad y ha anunciado que no participará en la jornada sobre disponibilidad de antimicrobianos organizada por la Aemps para el próximo 15 de octubre.
"Abiertos al diálogo" con Veterinaria
Consultadas al respecto por Redacción Médica, desde la Aemps subrayan que están “completamente abiertos a continuar el diálogo con las partes” durante la tramitación de la reforma del 666/2023. “Continuaremos colaborando con los veterinarios para identificar qué necesidades surgen y, atendiendo a eso, trabajaremos con la industria para mejorar la disponibilidad de medicamentos”, enfatizan.
En cualquier caso, inciden en que, en relación con las condiciones cesión, su intervención “está centrada en garantizar su calidad, seguridad, eficacia y correcta información del medicamento”. Y la Agencia interpreta que “la única forma de hacerlo es conservándolo en su envase primario y en las condiciones para autorización”. Es decir, haciendo entrega de las cajetillas enteras, o bien “fracciones que están incluidas en la autorización” del propio fármaco. De ese modo, “la integridad del envase asegura la calidad y la responsabilidad del laboratorio farmacéutico sobre la calidad de su producto”.
“En esa línea, y para evitar problemas de disponibilidad de medicamentos, estamos trabajando de manera coordinada con la industria desde hace más de un año para poner en mercado envases pequeños o fraccionables que respondan a las necesidades de los pacientes ambulatorios -detallan-. La industria respondió positivamente y se han autorizado diferentes envases en formato pequeño o fraccionable desde 2025”.
En concreto, actualmente existen 94 autorizados en este formato, prácticamente el doble de los que había en febrero de 2025 (50 presentaciones).
Competencias del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación
En todo caso, desde la Aemps recalcan que la modificación del Real Decreto 666/2023 es un texto elaborado de manera conjunta entre el Ministerios de Sanidad y el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación y que su redacción final “siempre está acordada entre ambos atendiendo a las competencias de cada uno”. “Las actividades de distribución, dispensación, prescripción y uso de medicamentos veterinarios son competencias del MAPA y, en ningún caso se ha propuesto desde la AEMPS ni la eliminación de la cesión de medicamentos ni que esta pueda llegar, en determinadas circunstancias, hasta la finalización del tratamiento”, sentencian.